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범부처전주기의료기기 연구개발사업단

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기본정보

의료기기 범부처 연구개발정보 - 기본정보 > 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간, 연구개발비
과제명 방사선 피폭 최소화를 위한 대퇴골 3차원 재구성 기술(Femora)의 임상적 유효성 연구 과제번호 RS-2020-KD000308
총 연구시작일자 2020-11-01 총 연구종료일자 2022-12-31
사업명 의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관 분당서울대학교병원 연구개발비(천원) 866,000,000

연구요약

의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용 ○ 1차년도 - 주관연구기관(분당서울대학교병원): Femora®의 대퇴골 전염각 측정의 임상적 타당도 검증 - 참여기관 1(한양대학교): 성인의 대퇴골 3차원 재건법으로서 Femora®의 임상적 유효성 연구 - 참여기관 2, 3(순천향대학교, 전북대학교병원): 팬텀 대퇴골의 골절 C-arm 영상에서 Femora의 anteversion 측정 유효성 검증. - 참여기관 4(디딤): Femora®의 대퇴골 삼차원 재건 정확도 개선 ○ 2차년도 - 주관연구기관(분당서울대학교병원): 기존의 3차원 CT을 이용한 대퇴골 전염각 측정을 Femora®로 대체할 수 있는지에 대한 임상적 유효성 검증. - 참여기관 1(한양대학교): 대퇴골두나 원위 대퇴 과가 인공삽입물로 치환된 환자에서 Femora®소프트웨어를 이용한 대퇴골 전염각 측정의 임상적 유효성 검증 - 참여기관 2, 3(순천향대학교, 전북대학교병원): 비골절 환자의 대퇴골 C-arm 영상에서 Femora의 anteversion 측정 유효성 검증. - 참여기관 4(디딤): 인공신경망 학습을 위해 골윤곽선이 라벨링된 DRR 생성 기술개발 ○ 3차년도 - 주관연구기관(분당서울대학교병원):수술 후, 금속물이 삽입된 영상에서 Femora®를 이용한 대퇴골 3차원 영상재건의 신뢰성 및 타당도를 검증하여 임상적 유효성 확립 - 참여기관 1(한양대학교): 수술 중 이동형 단순방사선장치를 통해 얻은 영상에서 Femora®를 이용한 대퇴골 3차원 영상재건의 신뢰성 및 타당도를 검증하여 임상적 유효성 확립 - 참여기관 2, 3(순천향대학교, 전북대학교병원): 골절 환자의 대퇴골 C-arm 영상에서 femora®로 anteversion 측정 유효성 검증. - 참여기관 4(디딤): Femora 재건 정확도와 사용성 향상을 위한 골윤곽선 추출 자동화, 정측면 영상 보정(calibration) 인공신경망 개발.
연구목표 3D 영상 소프트웨어 Femora®제품을 이용한 대퇴골 3차원 재건의 임상적 유효성 입증 ○ 3차원 CT 및 EOS system를 이용한 대퇴골 재건, 동작분석 결과와 비교하여 제품의 신뢰도 및 타당도 검증 ○ 대퇴골 절골술 또는 인공관절 치환술 등 금속물이 포함된 환자에서 대퇴골 3차원 재건의 신뢰도 및 타당도 검증 ○ 대퇴골 골절 환자에서 대퇴골 3차원 재건의 신뢰도 및 타당도 검증 체내금속삽입 고정술, 인공관절 치환술의 적응증에 수술 중(intraoperative) 과 수술 전후(pre,post-operative)에 Femora로 대퇴 염전각을 진단하는 기술을 신의료기술로 허가 받음. 해당 적응증에 Femora를 의료현장에 적용하여 방사선 노출량을 줄이면서도 수술 전후, 중에 대퇴 염전각을 객관적으로 진단함으로써 환자에게는 방사선 노출, 수술 시간 감소에 따른 건강증진, 사회적으로는 CT사용 감소에 따른 건강보험 비용 감소, 의사 입장에서는 환자에게 수술영상을 삼차원으로 직관적으로 설명해주는 도구로 활용하여 환장중심의료에 기여하고자 함.
기대효과 ○ Femora®의 대퇴염전각 진단을 신의료기술로 인증받기 위한 근거자료(논문) 마련. ○ 골절 환자의 체내 금속삽입 고정술 중에 Femora®를 사용해 염전각을 객관적으로 신속하게 측정하여, 수술 시간 감소와 수술 정확도 향상. ○ 고관절, 슬관절 인공관절 전치환한 환자 대상으로 수술 결과 평가. 추시에서 수치적으로 관절 변화를 관찰하여 재수술 시점 판단에 활용. ○ CT를 유효하게 대체 가능한 병증의 종류와 범위를 확장하여 의료기기로서의 가치를 향상시킴으로 제품 판매에 도움 ○ CT가 있어도 전산시스템이나 전문적인 네트워크가 없어서 3차원 진단을 할 수 없는 개발도상국 병원에 판매. 해당 국가의 FDA를 통과해야 하며, 마찬가지로 근거자료 필요. ○ 대퇴골에 이어 경골, 척추, 발뼈 등에 이르는 인체 전 부위의 뼈를 재건하는 후속 연구로 진행.

키워드

의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드 대퇴 전염,3차원 재건,동작분석,타당도,신뢰도
영문키워드 femoral anteversion,3 dimensional reconstruction,gait analysis,validity,reliability

연구개발 성과

논문

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2021
발행국가 리투아니아 SCI Y
주저자명 Woo-Jong Kim, Ki-Jin Jung 교신저자명 Yong-Cheol Hong
공동저자명 Eui-Dong Yeo, Hong-Seop Lee, Sung-Hun Won, Dhong-Won Lee, Jae-Young Ji, Sung-Joon Yoon
총 저자 수 8
논문 주언어 Treatment of Navicular Stress Fracture Accompanied by Os Supranaviculare: A Case Report
논문 타언어 Treatment of Navicular Stress Fracture Accompanied by Os Supranaviculare: A Case Report
학술지명 Medicina
게재 시작 페이지 번호 27 게재 종료 페이지 번호 27
doi 번호 https://doi.org/10.3390/medicina58010027 학술지최종게재일자 2021-12-24
볼륨번호 58(1) ISSN NO 1010-660x / 1648-9144
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2021
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 홍용철 교신저자명 정기진
공동저자명 여의동, 김우종, 원성훈, 유익동, 장희준, 이홍섭, 지재영, 이동원, 윤성준
총 저자 수 11
논문 주언어 Staged Joint Arthrodesis in the Treatment of Severe Septic Ankle Arthritis Sequelae: A Case Report
논문 타언어 Staged Joint Arthrodesis in the Treatment of Severe Septic Ankle Arthritis Sequelae: A Case Report
학술지명 International journal of environmental research and public health
게재 시작 페이지 번호 12473 게재 종료 페이지 번호 12473
doi 번호 https://doi.org/10.3390/ijerph182312473 학술지최종게재일자 2021-11-26
볼륨번호 18(23) ISSN NO 1660-4601
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2022
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 이승열 교신저자명
공동저자명
총 저자 수 1
논문 주언어 What Role Does a Colored Under Glove Have in Detecting GlovePerforation in Foot and Ankle Procedures?
논문 타언어 What Role Does a Colored Under Glove Have in Detecting GlovePerforation in Foot and Ankle Procedures?
학술지명 Clinical Orthopaedics and Related Research
게재 시작 페이지 번호 2327 게재 종료 페이지 번호 2334
doi 번호 https://doi.org/10.1097/CORR.0000000000002268. 학술지최종게재일자 2022-05-16
볼륨번호 480(12) ISSN NO 0009-921X
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2022
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 정기진 교신저자명 이병택
공동저자명 김우종, SwapanKumarSarkar, 김보람, 박종석
총 저자 수 6
논문 주언어 Bone Regeneration by Multichannel Cylindrical Granular Bone Substitute for Regeneration of Bone in Cases of Tumor, Fracture, and Arthroplasty
논문 타언어 Bone Regeneration by Multichannel Cylindrical Granular Bone Substitute for Regeneration of Bone in Cases of Tumor, Fracture, and Arthroplasty
학술지명 International journal of environmental research and public health
게재 시작 페이지 번호 8228 게재 종료 페이지 번호 8228
doi 번호 https://doi.org/10.3390/ijerph19148228 학술지최종게재일자 2022-07-06
볼륨번호 19(14) ISSN NO 1660-4601
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2022
발행국가 리투아니아 SCI Y
주저자명 여의동, 정기진 교신저자명 김우종
공동저자명 홍창화, 원성훈, 김성환, 홍용철, 이홍섭, 윤성준, 지재영, 이동원
총 저자 수 11
논문 주언어 A Tension-Band Wiring Technique for Direct Fixation of a Chaput Tubercle Fracture: Technical Note
논문 타언어 A Tension-Band Wiring Technique for Direct Fixation of a Chaput Tubercle Fracture: Technical Note
학술지명 Medicina
게재 시작 페이지 번호 1005 게재 종료 페이지 번호 1005
doi 번호 https://doi.org/10.3390/medicina58081005 학술지최종게재일자 2022-07-27
볼륨번호 58(8) ISSN NO 1010-660x / 1648-9144
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2022
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 민재정 교신저자명 박문석
공동저자명 이경민, 박문석, 윤기범, 성기혁, 오승탁
총 저자 수 7
논문 주언어 Development and Validation of a Mobile Application for Measuring Tibial Torsion
논문 타언어 경골 염전각을 측정하는 모바일 어플리케이션의 개발과 검증
학술지명 The Journal of Bone and Joint Surgery
게재 시작 페이지 번호 2095 게재 종료 페이지 번호 2100
doi 번호 https://doi.org/10.2106/JBJS.22.00414 학술지최종게재일자 2022-12-07
볼륨번호 104(23) ISSN NO 0021-9355
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2023
발행국가 영국 SCI Y
주저자명 이준우 교신저자명 이승열
공동저자명 최미나, 오민준
총 저자 수 4
논문 주언어 Reliability and validity of a mobile application for femoral anteversion measurement in adult patients
논문 타언어 Reliability and validity of a mobile application for femoral anteversion measurement in adult patients
학술지명 Journal of Orthopaedic Surgery and Research
게재 시작 페이지 번호 372 게재 종료 페이지 번호 372
doi 번호 https://doi.org/10.1186/s13018-023-03853-y 학술지최종게재일자 2023-05-19
볼륨번호 18(1) ISSN NO 1749-799X
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000308 성과발생년도 2023
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 김낙철 교신저자명 성기혁
공동저자명 박문석, 지은정, 민재정
총 저자 수 5
논문 주언어 Epidemiology and demographics of slipped capital femoral epiphysis in South Korea: A nationwide cohort study
논문 타언어 Epidemiology and demographics of slipped capital femoral epiphysis in South Korea: A nationwide cohort study
학술지명 PLoS ONE
게재 시작 페이지 번호 e0283123 게재 종료 페이지 번호 e0283123
doi 번호 https://doi.org/10.1371/journal.pone.0283123 학술지최종게재일자 2023-03-31
볼륨번호 18(3) ISSN NO 1932-6203