○ 1차 연도
1. 주관연구기관(강동경희대학교병원)
- 프로토콜 개발, 가설 수립, 샘플수 산출 , 동일 샘플에 대해 두 번의 판독을 수행(1)유방촬영술 영상만을 보고 판독 (대조군)(2)유방촬영술 영상과 Lunit INSIGHT MMG를 참조하여 판독함（실험군) - 동의서 및 증례기록서(eCRF)개발 , 연구 수행을 위한 IRB 승인 - 동의서 획득을 위한 연구원 채용, 전향적 연구를 수행할 환경과 동일한 환경에서 선행연구를 한달간 수행
2. 참여기관(노원을지대학교병원, 순천향대학교 부속 서울병원, 분당차병원, 건국대학교병원, 총 4개 병원)
- IRB 승인, 동의서 획득을 위한 연구원 채용, 전향적 연구를 수행할 환경과 동일한 환경에서 선행연구를 두달간 수행
3. 참여기관(루닛)
의료기기 설치 및 데이터 관리 시스템 구축, 참여기관 내 Lunit INSIGHT MMG 설치, 연구 수행을 위한 데이터 관리 시스템 구축
○ 2,3차 연도
1. 주관연구기관(강동경희대학교병원) &참여기관(노원을지대학교병원, 순천향대학교 부속 서울병원, 분당차병원, 건국대학교병원, 총 4개 병원)
- 연구수행 및 모니터링을 목표로, 선행연구 결과 분석 및 필요시 연구 프로토콜 수정, 유방암 선별검사를 목적으로 내원한 수검자들을 대상으로 연구 참여 여부 확인, 동의서 획득, 동일 샘플에 대해 두 번의 판독을 수행함
(1)유방촬영술 영상만을 보고 판독 (대조군) (2)유방촬영술 영상과 Lunit INSIGHT MMG를 참조하여 판독함（실험군)
- 판독 결과를 증례기록서(eCRF) 입력 - 연구 모니터링
○ 과제종료 후 연구 진행 계획
* 유방암 선별검사 시행일로부터 2년이내 유방암 발병여부를 확인해야만 검사에서 놓친 유방암에 대한 평가까지도 가능하며, 모든 연구대상자들의 유방암 발병여부는 국립암센터에서 발간하는 암등록자료를 이용할 계획임.
-통계적 분석: 유방암 검출률, 소환률, 그리고 간격암의 비율에 대해서 Lunit INSIGHT MMG의 참조여부에 따른 차이를 분석 , 결과보고서 및 SCI 논문 작성
연구목표
최종 목표: 국내 다기관의 전향적 유방암 검진 코호트 연구 결과를 통해 Lunit INSIGHT MMG의 실제 유방암 검진에서의 효과를 평가하고, 요양급여 여부 평가를 위한 근거 확보를 목표로 함
기대효과
○ 기술적 측면-이제까지 보고된 모든 연구들은 후향적 연구의 결과였지만, 본 연구개발사업을 통해서 전향적 다기관 연구결과를 보고한다면, 이 분야에서 세계 최초의 연구결과가 될 것이며, 한국 인공지능 산업계의 높은 기술력을 입증할 수 있는 기회가 될 것임
○ 경제적ㆍ산업적 측면-본 연구결과를 통해서 외국의 경쟁업체들에 비해서 전향적 연구결과를 먼저 확보함으로써 글로벌 경쟁력을 확보하고, 나아가 국내 의료기기 산업의 위상을 높이는데 크게 기여할 수 있을 것으로 예상됨
○ 사회적 측면-암 질환의 조기진단으로 의료의 질을 향상시키고 의료비 절감 동시에 이뤄내며 국내 대표 의료기기로 전 세계 글로벌 의료 서비스의 질을 높이는 시기를 한층 앞당길 수 있을 것으로 기대함
키워드
의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
유방암,딥러닝,유방촬영술,전향연구,다기관
영문키워드
breast cancer, deep learning, mammography, prospective study, multicenter
연구개발 성과
논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000300
성과발생년도
2022
발행국가
대한민국
SCI
Y
주저자명
Yun-Woo Chang
교신저자명
Jung Kyu Ryu
공동저자명
Jin Kyung An,
Nami Choi,
Kyung Hee Ko,
Ki Hwan Kim,
Kyunghwa Han
총 저자 수
7
논문 주언어
Artificial Intelligence for Breast Cancer Screening in Mammography (AI-STREAM): A Prospective Multicenter Study Design in Korea Using AI-Based CADe/x
논문 타언어
Artificial Intelligence for Breast Cancer Screening in Mammography (AI-STREAM): A Prospective Multicenter Study Design in Korea Using AI-Based CADe/x
학술지명
Journal of Breast Cancer
게재 시작 페이지 번호
57
게재 종료 페이지 번호
68
doi 번호
https://doi.org/10.4048/jbc.2022.25.e4
학술지최종게재일자
2022-01-06
볼륨번호
25(1)
ISSN NO
pISSN1738-6756eISSN2092-9900
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000300
성과발생년도
2022
발행국가
대한민국
SCI
Y
주저자명
Jeong Hoon Lee
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
Improving the Performance of Radiologists Using Artificial Intelligence-Based Detection Support Software for Mammography: A Multi-Reader Study
논문 타언어
Improving the Performance of Radiologists Using Artificial Intelligence-Based Detection Support Software for Mammography: A Multi-Reader Study
학술지명
Korean journal of radiology : official journal of the Korean Radiological Society
