국내 개발된 치과용 합성골 이식재(Bone Matrix I)의 임플란트 주변 골결손부 재건 임상적 유효성 평가
과제번호
RS-2020-KD000299
총 연구시작일자
2020-11-01
총 연구종료일자
2022-12-31
사업명
의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관
메가젠임플란트
연구개발비(천원)
700,000,000
연구요약
의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용
다수의 임상기관(3곳)을 통해 이종골이식재 (Bio-Oss)와 비교하여 합성골이식재 (Bone Matrix I)의 대체 가능성을 임상 시험으로 입증하기 위하여 각 참여기관에 배정된 환자 수의 임상 증례를 완성함.
연구목표
국산 합성골이식재(Megagen Implant의 Bone Matrix I)와 외산 골이식재(Geistlich의 Bio-Oss)에 대해서 임플란트 주위 골결손부에서의 공간 유지력 및 신생골형성량 등의 평가지표에 의한 비교 평가 임상시험을 수행하여 국산 합성골이식재의 안전성 및 유효성에 대한 임상적 입증.
기대효과
- 홍보자료 활용
: 다기관 임상시험을 통해 확보된 임상 증례의 논문화를 통한 Brochure와 치과 매체로 홍보 가능.
: 치과용 임플란트, 치과용 차폐막 등의 제품들과 연계를 통한 마케팅이 가능.
: 임상시험 결과의 국내/국외 전시회, 학술대회 홍보 활용을 통해 시장 확대.
- 인허가 대응 자료
: 해외 인허가에 필요한 임상자료로 활용. (MDR 기준의 임상데이터 확보)
: 기존엔 임상데이터 부족으로 인해 진출하지 못한 신규 해외시장 개척을 통한 매출 확대 → 해외 시장 확대
키워드
의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
합성골,이종골,골유도재생술,임상시험,치조골결손
영문키워드
Alloplast,Allograft,Guided bone regeneration,Clinical trial,Alveolar bone defect
연구개발 성과
논문
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과제번호
RS-2020-KD000299
성과발생년도
2022
발행국가
대한민국
SCI
N
주저자명
이재홍
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
영어
논문 타언어
한글
학술지명
ORAL BIOLOGY RESEARCH
게재 시작 페이지 번호
150
게재 종료 페이지 번호
157
doi 번호
https://doi.org/10.21851/obr.46.4.2022.12.150
학술지최종게재일자
2022-11-09
볼륨번호
46(4)
ISSN NO
2508-2558
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