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기본정보

의료기기 범부처 연구개발정보 - 기본정보 > 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간, 연구개발비
과제명 오픈캐스트와 플라스틱(plastic)캐스트와의 임상적 유용성 및 효과성 비교 과제번호 RS-2020-KD000293
총 연구시작일자 2020-11-01 총 연구종료일자 2022-12-31
사업명 의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관 오픈엠 연구개발비(천원) 433,000,000

연구요약

의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용 기존의 플라스틱(plastic)캐스트와 새로 개발한 오픈캐스트의 임상적 유용성 및 효과성을 캐스트 안의 환경(습도, 온도), 피부 민감성, 방사선학적 골절 유합 및 심리 / 기능적 설문지(ASES, SF-36v2, MESS, MWss, PODCI)를 이용하여 비교 분석 - 고려대학교 안암병원(장우영 교수)와 계명대학교 동산병원(이시욱 교수)의 협업 네트워크를 활용 - 제 1시험군(20명)은 2주간 플라스틱 캐스트를 시행하고 이후 2주는 오픈캐스트를 시행함 - 제 2시험군(20명)은 2주간 오픈캐스트를 나머지 2주간 플라스틱 캐스트를 시행하며, 연구대상자에게 캐스트를 교체하는 2주와 캐스트를 제거하는 4주에 임상적 유용성 및 효과에 대한 설문지를 시행함 - 관찰항목으로는 인구학적 정보(나이, 성별, 신장, 체중, 골유합 여부), 의학적 정보(상지골절의 종류, 치료 방법의 종류), 캐스트 안의 환경(습도, 온도), 피부 민감성, 방사선학적 골절 유합 평가, 심리 / 기능적 평가 설문(ASES, SF-36v2, MESS, MWSS, PODCI), 캐스트로 인한 합병증 발생 여부를 조사함 - 설문지를 통해 얻은 결과를 바탕으로 양군을 비교 / 분석 - 유효성 평가 진행
연구목표 오픈캐스트와 플라스틱(Plastic)캐스트와의 임상적 유용성 및 효과성 비교 - 캐스트 시행하는 중 괴사, 욕창, 신경마비 및 피부 고통 및 변형 등의 임상적 유용성 및 효과성 비교 - [피부 민감도] 온도, 습도, 탄력측정, 피부색 측정을 통한 피부 상태 비교 - [균 분석] 총균수 측정과 DNA분석을 통한 균의 Population을 분석 - [골절 유합성] X-ray 판독을 통한 골절 유합 상태 비교 - [환자 편의성] 기능적 심리적 설문평가를 통한 사용자 편의성 비교
기대효과 - 확장 안정성 임상시험으로도 불리는 PMS(Post-Marketing Surveillance)를 통하여 얻을 수 있는 가장 큰 장점은 포괄적인 범위의 대상군에 적용하였을 경우 예상치 못하였던 부작용 또는 이상반응으로 이번 PMS에서는 효능뿐만 아닌 객관적인 안전성 확보를 통한 과학적 입증 - 설문을 통한 대상자들의 의견을 수렴 제품의 표준화 및 고도화 가능 - 본 연구를 통하여 TRL7 단계 : 유효성 및 안정성 평가부터 TRL 10단계인 다기관 임상시험을 통한 해외진출까지 연구개발성과를 활용 - 독일의 MEDICA, UAE의 Arab Health, 미국의 FIME, 우리나라 KIMES등 20여차례에 걸쳐 글로벌 의료기기 전시회에 참여 경험을 바탕으로 꾸준한 OFF0LINE 전시회 참여 - 또한, 코로나 시대 이후 ON-LINE 의료기기 전용 B2B 매칭 서비스 플랫폼이 다양하게 나타나고 있어 국내 에이전시를 통한 매칭플랫폼 참여 전략

키워드

의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드 오픈캐스트,상지골절,소아,열가소성 소재,깁스
영문키워드 OPENCAST,Upper extremity fracture,pediatrics,Thermoplastic,Casting

연구개발 성과

논문

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2021
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 Jong Hoon Park 교신저자명 Woo Young Jang
공동저자명
총 저자 수 2
논문 주언어 The usefulness of a three-dimensional printed segmental scapula prosthesis for recovering shoulder function in a patient with scapula chondrosarcoma : A case report
논문 타언어 The usefulness of a three-dimensional printed segmental scapula prosthesis for recovering shoulder function in a patient with scapula chondrosarcoma: A case report
학술지명 Medicine
게재 시작 페이지 번호 1 게재 종료 페이지 번호 5
doi 번호 http://dx.doi.org/10.1097/MD.0000000000024817 학술지최종게재일자 2021-02-26
볼륨번호 100(8) ISSN NO 0025-7974 / 1536-5964
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2021
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 Soon Hyuck Lee 교신저자명 Woo Young Jang
공동저자명
총 저자 수 2
논문 주언어 The limbus in developmental dysplasia of the hip An obstacle to reduction and its images changed by the femoral head position
논문 타언어 The limbus in developmental dysplasia of the hip An obstacle to reduction and its images changed by the femoral head position
학술지명 Medicine (Baltimore)
게재 시작 페이지 번호 1 게재 종료 페이지 번호 5
doi 번호 doi: 10.1097/MD.0000000000028198 학술지최종게재일자 2021-11-19
볼륨번호 100(51) ISSN NO 0025-7974
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2021
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 Jong Hoon Park 교신저자명 Woo Young Jang
공동저자명
총 저자 수 2
논문 주언어 Excision of Intramedullary Osteoid Osteomas in the PosteriorTibial Area via Medulloscopy: A Case Report
논문 타언어 Excision of Intramedullary Osteoid Osteomas in the PosteriorTibial Area via Medulloscopy: A Case Report
학술지명 medicina
게재 시작 페이지 번호 1 게재 종료 페이지 번호 5
doi 번호 https://doi.org/10.3390/medicina57020163 학술지최종게재일자 2021-02-09
볼륨번호 57(2) ISSN NO 1010-660X
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2021
발행국가 영국 SCI Y
주저자명 Jin Hyuck Lee 교신저자명 Woo Young Jang
공동저자명
총 저자 수 2
논문 주언어 Reliability and usefulness of the single leg heel raise balance test in patients with chronic ankle instability
논문 타언어 Reliability and usefulnessof the single leg heel raise balancetest in patients with chronic ankleinstability
학술지명 Scientific reports
게재 시작 페이지 번호 1 게재 종료 페이지 번호 7
doi 번호 https://doi.org/10.1038/s41598-021-99466-8 학술지최종게재일자 2021-09-17
볼륨번호 11(1) ISSN NO 2045-2322
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2022
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 장우영 교신저자명
공동저자명
총 저자 수 1
논문 주언어 Difference between bone age at the hand and elbow at the onset of puberty
논문 타언어 Difference between bone age at the hand and elbow at the onset of puberty
학술지명 Medicine
게재 시작 페이지 번호 0 게재 종료 페이지 번호 0
doi 번호 https://doi.org/10.1097/md.0000000000028516 학술지최종게재일자 2022-01-07
볼륨번호 101(1) ISSN NO 0025-7974 / 1536-5964
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000293 성과발생년도 2022
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 이진혁, 신기훈, 정택성, 장우영 교신저자명
공동저자명
총 저자 수 4
논문 주언어 Lower?Extremity?Muscle?Performance?and?Foot?Pressure?in??Patients?Who?Have?Plantar?Fasciitis?with?and?without?Flat??Foot?Posture
논문 타언어 Lower?Extremity?Muscle?Performance?and?Foot?Pressure?in??Patients?Who?Have?Plantar?Fasciitis?with?and?without?Flat??Foot?Posture
학술지명 International Journal of Environmental Research and Public Health
게재 시작 페이지 번호 0 게재 종료 페이지 번호 0
doi 번호 https://doi.org/10.3390/ 학술지최종게재일자 2022-12-21
볼륨번호 20(87) ISSN NO 1660-4601

특허

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 특허 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 구분, 지식재산권명, 해외등록범위, 해외출원 구분, 출원/등록일, 출원 번호, 등록 번호, 특허권자명, 성과발생일자, 비공개 여부, 공개기간 종료, 비공개 사유
과제번호 RS-2020-KD000293 발생년도 2022
국내외구분 대한민국 출원/등록 여부 출원
지식재산권명 캐스트를 체결하는 클램프(Clamp for locking orthopedic cast)
해외등록범위 국내특허 해외출원 구분 해외미출원(국내)
출원/등록일 2022-12-28 출원 번호 10-2022-0186836
등록 번호 특허권자명 주식회사 오픈엠
성과발생일자 0000-00-00 비공개 여부 N
공개기간 종료 0000-00-00 비공개 사유