뇌혈관 조영용 카테터의 특성은 전형적인 다른 혈관 카테터와 고식적으로 다르진 않지만 추가적으로 다른 점이 있음. 뇌혈관 시술 중에 카테터는 굴곡이 심한 매우 작은 다 분기(Multibranched) 경로를 통과 할 수 있어야 함. 궁극적으로, 카테터는 푸싱(Pushing) / 관통(Penetration) 목적을 위해 길이를 따라 충분한 축 방향 강성 (Axial rigidity)을 가져야 하며 적절한 조작을 위해 제어 된 비틀림을 유도하기 위해 높은 비틀림 강성 (Torsional rigidity)을 가져야 함. 뿐만 아니라, 카테터 말단부(Distal End)는 심뇌혈관 시스템의 구불구불한 부분으로 이동하기 위해 낮은 굴곡 강성 (Flexural rigidity)을 가져야 함. 따라서, 혈관 조영용 카테터는 다양한 굴곡 강성, 높은 비틀림 강성 및 그 길이에 따른 충분한 축 방향 강성을 가져야 함.
-뇌혈관 조영술은 혈관의 굴곡과 커브에 따라 환자의 각각 혈관의 굽이에 따라 다양하며 따라서 대동맥궁의 변화에 따라 혹은 환자마다 다른 혈관의 기시부에 따라 다양한 모양의 카테터가 사용되어져야 함.
-뇌혈관 조영술에 쓰여지는 현재의 도관들은 거의 모두 해외 제품임을 알 수 있음. 증가하는 뇌혈관조영술과 뇌혈관내 치료에 따라 시장벽이 낮은 뇌혈관 조영술 카테터의 국산화가 시급함. 따라서 급격히 증가하는 시장에 따른 완전 국산화로 이루어진 안전한 뇌혈관 카테터가 필요함.
-본 연구는 뇌혈관 질환 환자에서 뇌혈관 조영술 시, 혈관을 관찰하기 위한 GENOSS InitiatorTM 혈관조영용 카테터의 뇌혈관 조영술에서의 유효성과 안전성을 알아보고자 함.
연구목표
뇌혈관 조영용 카테터의 전향적 임상시험 및 시험을 통한 성능 입증
세부 목표 :
- 뇌혈관 조영용 카테터의 체내 진입 성능 평가
- 뇌혈관 조영용 카테터의 개선점 및 합병증 빈도 확인
- 뇌혈관 조영용 카테터의 회전력 평가
- 이상반응 사례 모집 및 증례기록서 개발
기대효과
○ 활용 방안
- 국내 순수 전 공정 업체인 제노스의 뇌혈관 조영용 카테터의 임상시험을 통한 성능 입증.
- 성능 입증을 통하여 외산 제품이 장악한 국내 혈관 조영용 카테터 시장에서 점유율 확대
- 임상시험을 통해 입증된 성능을 마케팅 포인트로 활용하여 수출시장 모색
- 뇌혈관 조영용 카테터의 임상시험 프로토콜을 바탕으로 뇌혈관 가이딩 카테터, 유도도관 등 다양한 카테터의 임상시험 진행 및 이를 통한 제품 국산화 추진
- 년간 300례 이상의 뇌혈관 조영술을 시행하는 뇌혈관내 시술 인증 전문의 자격증을 가진 숙련된 뇌혈관 전문의에게 시술 후 피드백을 다기관 연구를 통해 시행함으로써 객관적인 데이터를 얻을 수 있음. 이를 통한 논문 출간 및 학회 발표를 통해 공개함으써 기기 사용증가와 사업성공 및 국산화 점유율을 늘리는데 도움이 됨.
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과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2021
발행국가
미국
SCI
Y
주저자명
Nam Hun Heo
교신저자명
Jae Sang Oh
공동저자명
Man Ryul Lee,
Ki Hwa Yang,
Ock Ran Hong,
Ji Hyeon Shin,
Bo Yeon Lee,
Ji Young Lee,
Jae Min Ahn,
Hyuk Jin Oh
총 저자 수
10
논문 주언어
short and Long-term mortality after intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke/A propensity score-matched cohort with 5-year follow-up
논문 타언어
short and Long-term mortality after intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke/A propensity score-matched cohort with 5-year follow-up
학술지명
medicine
게재 시작 페이지 번호
44
게재 종료 페이지 번호
52
doi 번호
10.1097/MD.0000000000027652
학술지최종게재일자
2021-11-05
볼륨번호
100(e27652)
ISSN NO
0025-7974
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과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2021
발행국가
대한민국
SCI
Y
주저자명
Jae Sang Oh
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
Staged hybrid treatment for giant thrombosed fusiform aneurysm
논문 타언어
거대 혈전성 방추형 동맥류에 대한 단계적 하이브리드 치료
학술지명
Journal of cerebrovascular and endovascular neurosurgery
게재 시작 페이지 번호
0
게재 종료 페이지 번호
0
doi 번호
https://doi.org/10.7461/jcen.2021.e2021.06.004
학술지최종게재일자
2021-07-13
볼륨번호
23(4)
ISSN NO
2234-8565 / 2287-3139
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과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2021
발행국가
미국
SCI
Y
주저자명
이은채, 홍동용
교신저자명
오재상
공동저자명
이동훈, 박상원, 이지영, 정지훈, 김은영, 정현민, 홍기성, 박세필, 이만열
총 저자 수
3
논문 주언어
혈관 변화 이후 뇌 염증 및 Rho 기전 변화에 대한 연구
논문 타언어
Inflammation and Rho-Associated Protein Kinase-Induced Brain Changes in Vascular Dementia
학술지명
Biomedicine
게재 시작 페이지 번호
446
게재 종료 페이지 번호
257
doi 번호
10020446
학술지최종게재일자
2021-12-01
볼륨번호
2022(10)
ISSN NO
2227-9059
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과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2021
발행국가
미국
SCI
Y
주저자명
Yun Ho Noh
교신저자명
Man Ryul Lee ,
Jae Sang Oh
공동저자명
woo Chung, Jae,
Ko, Jung Ho,
Koo, Hae Won,
Lee, Ji Young,
Yoon, Seok Mann,
Song, In-Hag
총 저자 수
10
논문 주언어
Efficacy and Safety of Emergency Extracranial-Intracranial Bypass for Revascularization within 24 hours in Resolving Large Artery Occlusion with Intracranial Stenosis
논문 타언어
Efficacy and Safety of Emergency Extracranial-Intracranial Bypass for Revascularization within 24 hours in Resolving Large Artery Occlusion with Intracranial Stenosis
학술지명
World Neurosurgery
게재 시작 페이지 번호
9
게재 종료 페이지 번호
18
doi 번호
10.1016/j.wneu.2021.07.010
학술지최종게재일자
2021-11-01
볼륨번호
155(0)
ISSN NO
1878-8750
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과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2021
발행국가
대한민국
SCI
Y
주저자명
Lee, ji young
교신저자명
Jae Sang Oh,
Man Ryul Lee
공동저자명
Heo, Nam-Hun,
Ahn, Jae Min,
Oh, Hyuk-Jin,
Shim, Jai Joon,
Yoon, Seok Mann,
Lee, Bo Yeon,
Shin, Ji Hyeon
총 저자 수
11
논문 주언어
Short and Long-term Outcomes of Subarachnoid Hemorrhage Treatment according to Hospital Volume in Korea: a Nationwide Multicenter Registry
논문 타언어
Short and Long-term Outcomes of Subarachnoid Hemorrhage Treatment according to Hospital Volume in Korea: a Nationwide Multicenter Registry
학술지명
Journal of Korean Medical Science
게재 시작 페이지 번호
146
게재 종료 페이지 번호
158
doi 번호
10.3346/jkms.2021.36.e146
학술지최종게재일자
2021-06-01
볼륨번호
36(22)
ISSN NO
1011-8934
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2022
발행국가
스위스
SCI
Y
주저자명
JaeSang Oh
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
Change of mortality of patients with acute ischemic stroke before and after 2015
논문 타언어
2015년 전후 급성 허혈성 뇌졸중 환자 사망률 추이
학술지명
Frontiers in neurology
게재 시작 페이지 번호
0
게재 종료 페이지 번호
0
doi 번호
https://doi.org/10.3389/fneur.2022.947992
학술지최종게재일자
2022-05-19
볼륨번호
13(0)
ISSN NO
1664-2295
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2022
발행국가
스위스
SCI
Y
주저자명
JaeSang Oh
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
Short- and long-term mortality of subarachnoid hemorrhage according to hospital volume and severity using a nationwide multicenter registry study
논문 타언어
전국 다기관 등록 연구를 이용한 병원 규모 및 중증도에 따른 지주막하출혈의 장단기 사망률
학술지명
Frontiers in neurology
게재 시작 페이지 번호
0
게재 종료 페이지 번호
0
doi 번호
https://doi.org/10.3389/fneur.2022.952794
학술지최종게재일자
2022-05-25
볼륨번호
13(0)
ISSN NO
1664-2295
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000289
성과발생년도
2022
발행국가
네덜란드
SCI
Y
주저자명
JaeSang Oh
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
1
논문 주언어
Efficacy and safety of tirofiban injection with intracranial stenting in early reocclusion due to intracranial atherosclerosis
논문 타언어
두개내 죽상경화증으로 인한 조기 재폐쇄에서 두개내 스텐트 삽입술을 이용한 티로피반 주사의 효능 및 안전성
학술지명
Interdisciplinary neurosurgery : Advanced techniques and case management
