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범부처전주기의료기기 연구개발사업단

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기본정보

의료기기 범부처 연구개발정보 - 기본정보 > 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간, 연구개발비
과제명 맞춤형 무릎 수술이 가능한 경골 절골술 플레이트의 효과성 평가를 위한 임상시험 과제번호 RS-2020-KD000256
총 연구시작일자 2020-09-01 총 연구종료일자 2022-12-31
사업명 의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관 서울대학교병원 연구개발비(천원) 466,000,000

연구요약

의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용 본 연구팀의 1차년도 수행연구는 다음 3가지로 요약할 수 있음 1) 기존 Tomofix plate 의 한계점에 대한 시뮬레이션 연구 2) 임상시험 전, BARO-FIX 제품의 안정성 확인을 위한 Tomo-Fix와의 비교 성능시험 3) 3개기관 무작위 대조 임상시험 심사위원분들의 의견에 따라 임상시험 전 성능비교시험을 우선 진행하였으며 2,3 년차에 제시한 목표들을 모두 달성할 수 있을 것으로 생각함
연구목표 맞춤형 무릎 수술이 가능한 경골 절골술 플레이트의 효과성 평가를 위한 임상시험을 시행한다 - 기존 절골술 플레이트와 BARO-FIXTM HTO Plate에 대한 3개기관 무작위 대조 임상시험을 시행한다 (54명) - 기존 절골술 플레이트와 BARO-FIXTM HTO Plate에 대한 Biomechanical strength Static and dynamic compression-bending test 을 시행한다 - 상기 2가지 연구를 통한 효과성 및 안정성을 입증한다
기대효과 BARO-FIXTM HTO Plate에 구현된 설계 기술의 임상적 효과 확인 임상시험을 통한 제품의 유효한 임상데이터 확보로 국산 제품의 신뢰성 제고 우수한 기술력과 가격경쟁력으로 수입대체효과 기대 근위 경골 절굴술 시장에서 국산 제품 점유율 증대 서양인과 다른 동양인의 골 모양 특성(내반변형)으로 중국, 동남아시아등의 수출 가능성 증대. 동반 수술이 이루어 질 때 사용되는 해외 고정제품(metal button등)을 대체하는 punch hole의 사용으로 수술비 절감.

키워드

의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드 경골절골수술,슬관절,관절염,내고정물
영문키워드 high tibial osteotomy,knee joint,osteoarthritis,plate

연구개발 성과

논문

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000256 성과발생년도 2021
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 Seong Hwan Kim 교신저자명 Yong-Beom Park
공동저자명 Han-Jun Lee, Ye-Hoon Jang, Kwang-Jin Chun
총 저자 수 5
논문 주언어 Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Imaging in the Detection of Type and Location of Meniscus Tears: Comparison with Arthroscopic Findings
논문 타언어 Diagnostic Accuracy of Magnetic Resonance Imaging in the Detection of Type and Location of Meniscus Tears: Comparison with Arthroscopic Findings
학술지명 Journal of clinical medicine
게재 시작 페이지 번호 0 게재 종료 페이지 번호 0
doi 번호 https://doi.org/10.3390/jcm10040606 학술지최종게재일자 2021-02-05
볼륨번호 10(4) ISSN NO 2077-0383
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000256 성과발생년도 2022
발행국가 영국 SCI Y
주저자명 Sung Eun Kim 교신저자명 Du Hyun Ro
공동저자명 Hyuk-Soo Han, Myung Chul Lee
총 저자 수 4
논문 주언어 Single shot adductor canal block combined with intravenous patient-controlled analgesia can be effective as continuous adductor canal block in reducing opioid consumption and breakthrough pain after total knee arthroplasty
논문 타언어 Single shot adductor canal block combined with intravenous patient-controlled analgesia can be effective as continuous adductor canal block in reducing opioid consumption and breakthrough pain after total knee arthroplasty
학술지명 Journal of experimental orthopaedics
게재 시작 페이지 번호 0 게재 종료 페이지 번호 0
doi 번호 https://doi.org/10.1186/s40634-022-00523-6 학술지최종게재일자 2022-08-23
볼륨번호 9(1) ISSN NO 2197-1153