○ 전동식 기도 흡인 시스템의 최소 24시간 이상 장기간 적용 가능성 및 사용자 만족도 달성 여부를 평가함. (유효성)
○ 전동식 기도 흡인 시스템의 장기 적용에 따른 기기 오작동 여부, 기도점막 손상 정도 및 카테터 및 장비 내 균 집락 여부를 평가함. (안전성)
○ 자동화된 전동식 기도 흡인 시스템이 흡인 과정에서 발생하는 에어로졸에 의한 중환자실 병실 내 환경감염 영향 평가
연구목표
최종 목표
기계환기 중인 중환자에서 새로 개발되어 시판 중인 전동식 기도 흡인 시스템을 적용하여 임상적 유효성(Efficacy)과 안전성(Safety)을 평가하고자 함. 특히 대상 환자에서 장기간 적용과 관련한 유효성 및 안전성에 대한 확증 임상시험을 시행하고자 함.
기대효과
○ 기계환기가 필요한 중증호흡부전 환자에서 기도 흡인이라는 중요한 간호 행위를 보건신기술로 지정받은 국산 의료기기로 보완 및 대체함으로써 특히 국내에서 대단히 부족한 중환자 간호인력의 업무를 경감함과 동시에 의료인 및 간병인의 에어로졸 발생으로 인한 추가 호흡기 감염을 방지할 수 있을 것임. 향후 다가올 코로나 판데믹 시대에서 대단히 중요한 성과가 될 것임.
○ 본 과제의 결과에 따라 임상적 유효성과 안전성이 확증되면 기도 흡인과정에서의 의료인력 투입 및 소모품 폐기의 최소화로 중증호흡부전 환자의 진료비 경감 및 물리적 기도점막 손상 방지 및 교차 감염의 우려가 줄어들 수 있을 것임.
○ 특히 앞으로 전 인류의 큰 문제로 자리잡게 될 코로나 판데믹에서 본 과제를 통해 평가하려고 하는 국산 의료기기의 유효성 및 안정성 평가 결과는 세계 공중보건위기에 지금까지 잘 대응해 온 “K-방역”의 효과를 치료적인 측면에서도 확장시키는 계기가 될 수 있을 것임.
