파괴된 발치와에서 블록형 및 입자형 골이식재를 이용한 치조제보존술의 발치 후 치조제 부피 변화에 대한 무작위 대조 임상연구
과제번호
RS-2020-KD000240
총 연구시작일자
2020-09-01
총 연구종료일자
2022-12-31
사업명
의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관
연세대학교산학협력단
연구개발비(천원)
466,000,000
연구요약
의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용
(1) 대상 환자 및 환자수
- 심한 치주 질환 또는 치근 파절 등으로 인해 치조골벽의 심한 파괴가 관찰되는 치아를 발치해야 하는 환자들 중 선정기준을 모두 만족하고 제외 기준 중 해당되는 것이 없는 자
- 연구 대상자 수: 60명
주관기관 (연세대학교 치과대학병원 치주과): 36명
참여기관 (경희대학교 치과병원 치주과): 24명
(2) 군의 구성
- 시험군: 블록형 합성골 이식재와 흡수성 콜라겐 차단막을 이용한 발치 후 치조제보존술
- 대조군: 입자형 합성골 이식재와 흡수성 콜라겐 차단막을 이용한 발치 후 치조제보존술
(3) 시험방법
- 방문 1(서면 동의): 선정 기준에 적합하고 제외 기준을 만족하지 않는 환자들을 선별 후, 서면 동의.
- 방문 2(수술): 술전 구강 내 스캔 및 임상 사진 촬영. 무작위 군 배정. 발치 후 치조제보존술 시행. 술후 구강 내 스캐너 및 임상 사진, CT 촬영. 전체 수술 과정에 소요된 시간을 측정. 술자 편이성 설문 시행.
- 방문 3(수술 1-3일 뒤 드레싱): 임상 사진 촬영.
- 방문 4(수술 7-10일 뒤 봉합사 제거): 임상 사진 촬영. 환자 만족도 설문 시행.
- 방문 5(1개월 후 검사): 임상 사진 촬영, 연조직 치유 양상의 정량적 평가.
- 방문 6(3개월 후 검사): 임상 사진 촬영, 연조직 치유 양상의 정량적 평가.
- 방문 7(6개월 후 검사): 임상 사진 촬영, 연조직 치유 양상의 정량적 평가, CT 촬영 및 구강 내 스캔.
(4) 임상평가지표
- 일차 유효변수: 발치 후 치조제보존술 직후와 6개월 후 치조제의 3차원적 부피 및 수평적 폭과 수직적 높이 변화
- 이차 유효변수
· 발치 후 치조제보존술 직후와 6개월 후 각화 치은 변화량
· 시간에 따른 연조직 치유 양상의 정량적 평가
· 설문을 통한 술식에 대한 환자 만족도 평가
· 수술에 소요된 시간 및 설문을 통한 술식에 대한 술자 편이성 평가
· 임플란트 식립 시 부가 수술 필요성 여부 평가
연구목표
치아 주위 골벽이 파괴된 치아 발치 후 잔존 치조제의 부피를 유지시키거나 증강시키기 위해, 블록형 합성골이식재와 입자형 합성골이식재를 적용 시 증강된 치조제 부피 안정성의 비교 평가.
기대효과
(1) 임상 수요 측면: 급여 임플란트 보장 확대로 임플란트 수요가 증가함. 블록형 골이식재를 통한 치조제 보존술 효능 입증 시, 임플란트 시 부가적 골이식술 필요성 감소로 치료과정 간소화로 환자만족도 증가, 치료비용 감소가 예상됨.
(2) 학술, 연구적 측면: 임상연구 결과의 국제 학술대회 및 SCI급 저널에 게재로, 국산 골이식재의 성능과 국내 연구진의 역량을 전 세계에 알릴 수 있음. 이로 국내 의료기기 수준의 이미지 제고 및 상승 예상됨.
(3) 경제, 산업적 측면: 블록형 골이식재를 이용한 치조제 보존술 프로토콜에 대한 근거 정립 및 해외 시장에서의 국산 이식재 산업기반 확고화로 수출 증진에 기여함. 또한 기타 치과 의료기기의 영향력 상승에도 긍정적 영향이 예상됨.
(4) 사회적 측면: 고령화 시대에서 노인 환자의 빠른 저작 및 심미성 회복 등의 이점을 제공함. 또한 치료 과정의 단순화와 의료 비용 절감으로 의료 접근성이 증가하여 국민 구강 위생 건강 증진에도 기여할 것임.
키워드
의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
발치술,치조제보존술,블록형 합성골이식재,입자형 합성골이식재,무작위 비교임상
영문키워드
tooth extraction,alveolar ridge preservation,synthetic bone block,synthetic bone particulate,randomized controlled clinical trial
연구개발 성과
논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000240
성과발생년도
2021
발행국가
미국
SCI
Y
주저자명
Sung-Wook Yoon
교신저자명
Jae-Kook Cha
공동저자명
Young Woo Song ,
Ui-Won Jung
총 저자 수
4
논문 주언어
Radiographic and Histologic Analysis 1-2 Years after Alveolar Ridge Preservation in Maxillary Premolar and Molar: A Case Report
논문 타언어
Radiographic and Histologic Analysis 1.2 Years after Alveolar Ridge Preservation in Maxillary Premolar and Molar: A Case Report
학술지명
Applied sciences
게재 시작 페이지 번호
6591
게재 종료 페이지 번호
6600
doi 번호
https://doi.org/10.3390/app11146591
학술지최종게재일자
2021-07-01
볼륨번호
11(14)
ISSN NO
2076-3417
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000240
성과발생년도
2023
발행국가
대한민국
SCI
Y
주저자명
XiangJin,
Jin-YoungPark
교신저자명
Jae-KookCha
공동저자명
Jung-SeokLee,
Ui-WonJung,
Seong-HoChoi
총 저자 수
6
논문 주언어
Tissue integration patterns of non-crosslinked and crosslinked collagen membranes: an experimental in vivo study.
논문 타언어
Tissue integration patterns of non-crosslinked and crosslinked collagen membranes: an experimental in vivo study.
