구강 스캐너 i500의 전부 지르코니아 수복물 적합도 및 임상적 효용성에 관한 피험자와 평가자 눈가림, 교차 임상시험연구
과제번호
HI18C0435
총 연구시작일자
2018-04-30
총 연구종료일자
2019-12-31
사업명
의료기기기술개발
연구책임자
박지만
연구기관
연세대학교 산학협력단
연구개발비(천원)
175,000
연구요약
의료기기 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과, 연구개발성과
연구내용
"- 본 연구는 2년에 걸쳐 팬텀 모형에서의 하는 1개의 in-vitro 실험과 실제 환자를 대상으로 하는 2개의 in-vivo 실험을 계획하였음
1) 팬텀 모형의 연구에서는 본 연구에서 비교하고자 하는 각각의 스캐로 디지털 인상을 채득하여 제작한 전부 지르코니아 관이 최적의 적합도를 갖도록 CAD/CAM 단계에서 접촉점, 내면, 교합의 세팅 값 데이터를 확립하고자 하였음
2) 전부 지르코니아 관과 임플란트 보철 두 증례를 나누어 각 증례별로 디지털 인상을 채득하여 구강스캐너의 효용성이나 기계의 성능을 비교하고자 하였음
3) 전부 지르코니아 관의 증례에서는 디지털 인상 채득 한 다음 전부 지르코니아 관을 제작하여 수복물의 변연을 적합도 평가에서 가장 많이 사용되고 있는 silicone replica방법을 사용하여 지대치와 수복물 사이의 gap을 변연부, 축벽부, 선각부, 교합면부 총 4개의 지점에서 평가함. 또 시간을 두고 정기 체크함으로써 수복부위의 민감도, 치주 반응, 도재 파절과 접착 실패의 유무 등을 평가하게 됨
4) 임플란트 보철의 증례에서는 보철물 수복을 위해 구강 스캐닝 하는 것 까지 연구의 범위를 정해 놓고 임플란트 부위의 1/4악 구강 스캐닝을 4번 반복하여 획득한 스캔 데이터 간 인접치와 임플란트 부위의 정확성을 분석하여 기계의 성능을 평가하기로 함
5) 또한, 임상연구를 통해 구강스캐너 이용 디지털 진료실 구축을 이루기 위해 구강스캔 과정의 효율성과 환자 편의성을 높일 수 있는 임상 요구조건을 정리, 디지털 진료실 구축에 대한 가이드라인 수립, 해외 구강 스캐너 대비 차별화할 수 있는 국산 장비의 개발요소에 대하여 회사와의 피드백 및 협력 모델을 수립하기로 함"
연구목표
"- 현재 국내 구강스캐너 시장은 3shape, 케어스트림 등과 같은 글로벌 기업이 국내 시장에 절대적인 우위를 점하고 있으며, 장기간 축적된 데이터를 가지고 만들어 낸 기술력을 바탕으로 국내 시장에서 입지를 확고히 굳히고 있음
- 국내 시장에 글로벌 기업의 점유율은 높아지고, 치과 내 디지털화 방향성은 잡아가고 있지만 장비의 높은 가격으로 인해 아직까지 구강 스캐너의 대중화를 만들어내지는 못하고 있음
- 이런면에서 글로벌 기업과의 가격의 경쟁은 우리에게 유리할 수 있지만 국내 업체의 기술력은 아직 글로벌 기업에 미치지 못하고 있음
- 가격 경쟁에서 강점을 가진 우리 국내 기업이 이런 시장의 흐름을 바꾸기 위해서는 정부의 적극적인 지원과 신뢰도 높은 연구기관의 지속적인 기초연구가 뒷받침 되어야 하며, 연구결과를 바탕으로 국내 구강 스캐너 기술력을 성장시켜 디지털 산업의 기반 확보하는 것이 시급한 상태임
- 따라서 본 연구는 손상된 자연치를 수복치료 하는 환자를 대상으로 현재 구강 스캐너 중 대표적으로 사용되어지고 있는 Trios 구강스캐너와 국내 업체에서 출시를 준비중인 i500 구강 스캐너를 사용하여 제작한 두 개의 전부 지르코니아 관을 구강 내에 직접 장착 했을 때의 지대치와 수복물 사이의 변연 적합도를 비교하여 국내 구강 스캐너의 임상적 효용성을 평가하려고 함"
기대효과
"- 활용 계획
1) 현장적용 방향 : 그 동안 고가의 장비 가격으로 인하여 구강 스캐너의 구강스캐너의 보급이 늦었으나, 현실화 된 가격의 국산 구강스캐너인 i500을 실제 임상에서 적용 시 대조군으로 평가한 외산 Trios 구강스캐너로 제작한 보철물과 동등한 성능을 가지는지 평가함으로써 구강 스캐너 그리고 국산 장비에 대한 보급화에 기여하고자 함
2) 실용화 제품화 방안: 본 임상시험에서 다양한 임상증례를 통해 얻어지는 결과를 참여기관과 공유하여 제품의 보완 및 완성도의 증대를 기대할 수 잇음
3) 신상업 창출: 전통적인 보철 수복치료에서 한 단계 업그레이드 하여 진단과 치료계획, 치료과정, 유지관리의 전반적인 과정을 구강스캐너로 얻은 디지털 인상으로 수행하는 디지털 진료실의 청사진을 제시함
4) 기술이전 및 후속 연구: 임상연구를 통해 얻은 구강 스캔 시 효율성과 환자 편의성을 높일 수 있는 임상 요구조건에 대한 피드백을 회사에 전달함으로써 우수한 장비로 성능개선
- 기대 효과
1) 기술적 측면
(1) 대한민국의 대표병원에서 운영하는 디지털 진료실의 사례를 보여줌으로써, 다른 선진국에서 아직 시행하지 못하는 디지털의 임상적용 분야를 선도하고 이 기술을 세계로 확산하고자 함
(2) 우리의 기술로 독창적인 특징과 나은 성능을 가진 고급형 장비를 개발하는 데에 축적된 자료를 활용할 수 잇을 것이며, 나아가서 IT 강국의 면모를 치과계에서 보여주는 좋은 기회가 될 것임
(3) 치과 분야의 디지털화의 흐름과 IT강국의 면모를 치과계에서 보여줄 수 있는 좋은 기회가 되 수출 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 생각 됨
(4) 다양한 임상증례를 통해 취약한 부분에서의 보완을 통해 기술 강화를 도모할 수 있을 것임
2) 경제적, 산업적 측면
(1) IT강국인 대한민국에서 개발한 구강스캐너를 디지털 진료실에서 사용함으로써 국내 회사의 세계적 인지도를 높이고ㅡ 업그레이드에 대한 의견을 적극 피드백 함으로써 기술 경쟁력을 세계적인 수준으로 향상시킬 수 있을 것으로 기대함
(2) 이로써 점차 증대되고 있는 치과분야의 디지털 진료 보급화로 인해 향후 폭발적인 시장 확대가 기대되는 디지털 영상 장비 영역에서 국산 장비회사들이 활약을 하고 수입대체와 수출로 국 내외 매출이 늘어날 수 있을 것임
(3) 그 동안 구강스캐너를 포함한 장비의 가격 장벽, 임상 적용에 대한 불확실성 등으로 인해 디지털 치과진료가 빨리 보급되지 않은 측면이 있으나, 국산 스캐너를 통한 디지털 진료실의 성공 운영사례를 보고함으로써 디지털 치과학 분야의 산업 발전 촉진에 기여할 수 있음
(4) 치과융합연구를 바탕으로 치의학과 IT가 접목된 고급 전문 인력을 양성하고, 치과 수입 창출의 새로운 기회를 마련하여 치과계의 발전을 이끌며, 국내 디지털 장비의 제조기술을 알려 국가 이미지 제고 등의 전략적 측면의 파급효과도 기대함"
연구개발성과
"- 국내 업체의 구강 스캐너의 효용성 입증
: 현재 구강 스캐너 시장을 대표하고 있는 외국 회사의 구강스캐너가 가지는 정밀도와 같거나 우수함을 목표로 함
- 국내 업체 구강 스캐너에 대한 추진 전략
: 디지털 진료실 구축과 구강스캐너 제조사와의 피드백 및 협력모델 수립을 통한 회사의 인지도 및 매출 증대"
키워드
의료기기 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
구강 스캐너,
전부 지르코니아,
변연적합도,
구강스캐너의 효용성,
임상연구
영문키워드
intraoral scanner,
monolithic full zirconia,
marginal fit,
clinical efficacy of intraorall scanner,
clinical trial
연구개발 성과
논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, SCI여부, 연구책임자역할, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 인원수, 외국인공동저자수, 논문제목, 논문제목(영문), 학술지명, 서지사항, 게재년월일, 병기표기, ISSN NO
과제번호
HI18C0435
발생년도
2019
국내외구분
국외
SCI
Y
연구책임자역할
교신저자
주저자명
Kim RJ
교신저자명
Park JM
공동저자명
Benic GI
인원수
외국인공동저자수
논문제목
Trueness of digital intraoral impression in reproducing multiple implant position.
논문제목(영문)
Trueness of digital intraoral impression in reproducing multiple implant position.
학술지명
PloS one
서지사항
집 / 14권 / 11호, 페이지(0 - 0)
게재년월일
2019-11-19
병기표기
단독사사
ISSN NO
1932-6203
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과제번호
HI18C0435
발생년도
2019
국내외구분
국외
SCI
Y
연구책임자역할
주저자
주저자명
Ji-Man Park
교신저자명
Ji-Man Park
공동저자명
June-Sung Shim
인원수
외국인공동저자수
논문제목
Measuring the Complete-arch Distortion of an Optical Dental Impression
논문제목(영문)
Measuring the Complete-arch Distortion of an Optical Dental Impression
