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기본정보

의료기기 연구개발정보 - 기본정보 > 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간, 연구개발비
과제명 Portable 호흡기 진단 통합 시스템 방역장비 기술 개발 과제번호 HW20C2174
총 연구시작일자 2020-09-01 총 연구종료일자 2022-02-28
사업명 감염병 방역기술개발 연구책임자 최성준
연구기관 순천향대학교산학협력단 연구개발비(천원) 794,100

연구요약

의료기기 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과, 연구개발성과
연구내용 "○ 최종목표: 호흡기 질환 대상 휴대용 스마트 통합 진단 시스템 개발 및 상용화 ○ 세부목표 - 체온, 산소포화도 측정이 가능한 Portable 저선량 X-ray 기기 개발 - 호흡기 질환 대상 스마트 통합 진단 소프트웨어 개발 - 호흡기 질환 관련 임상 및 영상 데이터 구축 - 임상 시험 및 인허가 지원 ○ 1차 연도 - 주관연구기관(순천향대학교 산학협력단): 의료 임상 데이터셋 및 AI 학습 서버 구축 - 참여기관 1(해우기술): AI 기반 진단 소프트웨어 모델 고도화 - 참여기관 2(에이치디티):체온, 산포포화도 측정 가능한 Portable 저선량 X-선 시제품 제작 ○ 2차 연도 - 주관연구기관(순천향대학교 산학협력단): Portable 호흡기 질환 통합 진단 시스템 방역 기기에 대한 임상 시험 - 참여기관 1(해우기술): Portable 호흡기 질환 통합 진단 시스템 방역 기기에 대한 임상 시험 지원 및 인허가 - 참여기관 2(에이치디티): 스마트 통합 진단 소프트웨어 임상 시험 지원"
연구목표 "○ 최근 감염병, 즉 코로나 19 바이러스에 감염되면 치명적인 이유가 바로 폐렴이 원인임. 특히 코로나 19뿐 아니라 폐렴구균, 폐렴 간균, 인플루엔자 바이러스 등 폐렴으로 이어지는 병원균임. 폐렴은 폐암보다 생존율이 낮을 정도로 (인구 10만명당 폐렴 사망률 37.8명, 폐암 35.1명) 치명적이고, 특히 65세 이상 노인 또는 만성질환 노인들은 더 위험 ○ 코로나 19에 의한 폐렴의 특징은 “폐렴이 있는데도 별로 심하게 느끼지 못한다는 점"이고, "의료진이 폐 사진을 보면 하얗게 변해서 깜짝 놀라는데 환자는 별 증상이 없다”는 점임. ○ 현재 코로나 19 확진 환자를 중증도에 따라 4단계로 구분, 측 경증/중등도/중증/최중증임. 모든 환자를 입원치료하는 것이 아니라 경증환자는 관리가 가능한 시설에 격리하여 치료하고, 사망자 감소를 위해 입원치료는 중증 및 위중 환자 중심으로 적용 ○ 하지만, 고령에서 무증상 환자중 진단검사 중 흉부 엑스레이 사진 상 중증 폐렴으로 진단되는 경우 발생. 무증상이었기 때문에 손쓸 새도 없이 사망하는 경우 발생. 그리고 특히 코로나 19 방역이 어려운 이유가 무증상 환자가 많기 때문임. ○ 증상은 없어도 이미 몸은 조용히 망가진 상태인 감염자도 많음. 중국 우한과 일본 도쿄에서는 길을 가던 사람이 갑자기 쓰러져 검사했더니 양성으로 확인된 사례가 잇따름. 서울에서도 72세 남성이 갑자기 쓰러져 병원으로 이송된 후 확진 판정을 받음. 미국 스크립스 리서치 추정 연구소의 연구팀이 3일 발표한 논문에 따르면 일본 크루즈 다이아몬드 프린세스호에 탑승했던 무증상 확진자 76명의 흉부를 촬영한 결과 54%의 폐가 손상된 것으로 나타남. 연구팀은 “증상이 없다고 신체에 손상이 없었다고 단정할 순 없다”고 결론 내림. ○ 현재 선별검사는 구강과 비강을 통해 검체를 채취하고, 유전자 검사 (PCR)를 통해 진단을 시행하고 있음. 아직까지 흉부 X-ray 검사를 시행하고 있지는 않음. 무분별한 검사로 인하여 방사선 노출에 따른 위험이 증가하기 때문임. 저선량 포터블 흉부 X-ray 기기가 있다면 선별검사에 유용하며, 무증상 폐렴환자를 선별할 수 있을것으로 생각됨. ○ 따라서, 본연구자는 무증상 폐렴환자 선별검사에 유용한 Portable 흉부 X-ray 기기에 체온과 산소포화도 측정 기능을 포함한 인공지능 기반 호흡기 진단 통합시스템을 개발하고, 임상시험을 통한 감염병 방역 의료기기로써 상용화를 목표로 연구하고자 함."
기대효과 "○예상활용분야 ■ 호흡기 감염병 질환의 선별검사용 (TRL9단계): 의료기관 등에서 환자내원시 또는 의심환자 선별을 위한 원스탑 방역 시스템 구축 ■ 활용가능 분야: ● 감염병분야 의료기관 선별검사용 ● 공항, 항만 등 국외 유입 감염병의 선별검사용 ● 생활치료센터의 감염병 격리환자의 선별검사용 ● 요양시설 입소 격리 환자의 선별검사 및 격리해제 전 검사용 ● 교정시설 재소 환자의 선별검사용 ○ 기술적 ■ 감염병 및 발열성 질환 환자에서 체온 측정, 흉부 X선 촬영 및 판독, 산소포화도 측정 과정의 원스탑화 ■ 진단 프로세스의 간소화 및 비대면 진료의 초석 마련 ■ 원스탑 프로세스를 이용한 선별을 통해 중증도에 따른 1,2,3차 의료기관으로의 전원 프로세스 마련 ■ ICT 융합 의료데이터 분석의 선도적 위치 확보 가능 ■ 의료데이터 생성, 수집, 축적, 분석에서 활요에 이르는 다양한 원천 기술 확보 ○경제적, 산업적 ■ 흉부 X선 장치, 온도계, 산소포화도 측정 장치의 일원화를 통한 K-방역 스탠다드로의 입지 확보 ■ 불필요한 검사의 축소 및 조기진단의 확대를 통한 의료비 손실 감소 기대 ■ 감염병, 발열성 질환의 선별 검사 장비로서의 신산업 분야 창출을 통한 시장 선점 ■ AI 영상 진단 의료기기 개발로 관련 빅데이터, AI 및 정보보호 관련 일자리 창출을 통한 고용확대 ■ 국가차원의 의료데이터 표준화 및 관련 규제 해결 기대 ○사회적 ■ 감염병, 발열성 질환의 선별을 통한 격리대상 환자 조기 구분 가능 ■ 조기 선별을 통한 감염병 확대 경로 차단 ■ 조기 선별을 통한 의료기관 폐쇄의 사전 차단 및 폐쇄 규모 설정 가능 ■ IT 융합 의료기기산업은 새로운 일자리 창출과 수준높은 의료 서비스를 제공하여 사회 고익성을 실현 ■ 차세대 의료 정보화 플랫폼 생태계 구축"
연구개발성과 "감염병 관련 호흡기 질환 임상 데이터 구축 1건 IRB 승인 2건 임상시험 1건 Portable X ray 시제품 개발 1건 통합 진단 소프트웨어 개발 1건 식약처 진단 보조 시스템 인허가 1건 식약처 의료기기 인허가 1건 국제 저널 2건 국내 저널 1건 특허 출원 1건"

키워드

의료기기 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드 감염병, 폐렴, 휴대용, 엑스레이, 인공지능
영문키워드 infectious disease, pneumonia, portable, X ray, artificial intelligence

연구개발 성과

논문

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, SCI여부, 연구책임자역할, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 인원수, 외국인공동저자수, 논문제목, 논문제목(영문), 학술지명, 서지사항, 게재년월일, 병기표기, ISSN NO
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
국내외구분 국외 SCI Y
연구책임자역할 교신저자
주저자명 홍민 교신저자명 최성준
공동저자명 이홍창, 장현웅, 오준호
인원수 외국인공동저자수
논문제목 Multi‐Class Classification of Lung Diseases Using CNN Models
논문제목(영문) Multi‐Class Classification of Lung Diseases Using CNN Models
학술지명 Applied Sciences-Basel
서지사항 N집 / 11권 / 19호, 페이지(0 - 0)
게재년월일 2021-10-06 병기표기 2
ISSN NO ****-****

지식재산권

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 지식재산권 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 여부, 지식재산권명, 출원/등록일, 출원/등록번호, 출원/등록국가, PCT 출원여부, 출원/등록기관
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
국내외구분 국내 출원/등록 여부 출원
지식재산권명 심층신경망을 이용한 질병 및 질환부위 예측 시스템
출원/등록일 2021-05-25 출원/등록번호 10-2021-0066911
출원/등록국가 대한민국 PCT 출원여부 N
출원/등록기관 주식회사 해우기술
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 지식재산권 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 여부, 지식재산권명, 출원/등록일, 출원/등록번호, 출원/등록국가, PCT 출원여부, 출원/등록기관
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
국내외구분 국내 출원/등록 여부 출원
지식재산권명 체온과 산소포화도 진단이 가능한 통합 포터블 엑스레이 기기 및 이를 이용한 진단 방법
출원/등록일 2021-06-22 출원/등록번호 10-2021-0080577
출원/등록국가 대한민국 PCT 출원여부 N
출원/등록기관 에이치디티 주식회사
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 지식재산권 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 여부, 지식재산권명, 출원/등록일, 출원/등록번호, 출원/등록국가, PCT 출원여부, 출원/등록기관
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
국내외구분 국내 출원/등록 여부 등록
지식재산권명 심층신경망을 이용한 질병 및 질환부위 예측 시스템
출원/등록일 2022-01-06 출원/등록번호 10-2350053-0000
출원/등록국가 대한민국 PCT 출원여부
출원/등록기관 주식회사 해우기술
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 지식재산권 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 여부, 지식재산권명, 출원/등록일, 출원/등록번호, 출원/등록국가, PCT 출원여부, 출원/등록기관
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
국내외구분 국내 출원/등록 여부 등록
지식재산권명 폐 예측 영상과 TRelu를 이용한 폐 질병 예측 시스템 및 그 방법
출원/등록일 2022-03-15 출원/등록번호 10-2376249-0000
출원/등록국가 대한민국 PCT 출원여부 N
출원/등록기관 주식회사 오톰
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 지식재산권 > 과제번호, 발생년도, 국내외구분, 출원/등록 여부, 지식재산권명, 출원/등록일, 출원/등록번호, 출원/등록국가, PCT 출원여부, 출원/등록기관
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
국내외구분 국내 출원/등록 여부 출원
지식재산권명 체온과 산소포화도 진단이 가능한 통합 포터블 엑스레이 기기 및 이를 이용한 진단 방법
출원/등록일 2022-02-08 출원/등록번호 10-2021-0124494
출원/등록국가 대한민국 PCT 출원여부 N
출원/등록기관 에이치디티 주식회사

제품개발

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 제품개발 > 과제번호, 발생년도, 기업유형, 개발유형, 개발(시) 제품명, 개발업체명, 대표자, 사업자 등록번호, 고용창출인원수, 사업화 형태, 개발완료일, 제품출시일, 용도 및 성과의의
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
기업유형 중소기업 개발유형 시제품개발
개발(시) 제품명 마인α
개발업체명 에이치디티 주식회사 대표자 오준호
사업자 등록번호 409-86-19369 고용창출인원수
사업화 형태 기술보유자의 직접사업화_기존업체_상품화
개발완료일 2021-02-28 제품출시일
용도 및 성과의의 감염병 방역을 위한 호흡기 진단 보조 기기 이용
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 제품개발 > 과제번호, 발생년도, 기업유형, 개발유형, 개발(시) 제품명, 개발업체명, 대표자, 사업자 등록번호, 고용창출인원수, 사업화 형태, 개발완료일, 제품출시일, 용도 및 성과의의
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
기업유형 중소기업 개발유형 시제품개발
개발(시) 제품명 OView R
개발업체명 (주)해우기술 대표자 천성태
사업자 등록번호 6908600734 고용창출인원수 6
사업화 형태 기술보유자의 직접사업화_기존업체_상품화
개발완료일 2022-02-28 제품출시일
용도 및 성과의의 의료영상 소프트웨어
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 제품개발 > 과제번호, 발생년도, 기업유형, 개발유형, 개발(시) 제품명, 개발업체명, 대표자, 사업자 등록번호, 고용창출인원수, 사업화 형태, 개발완료일, 제품출시일, 용도 및 성과의의
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
기업유형 중견기업 개발유형 시제품개발
개발(시) 제품명 OView AI
개발업체명 (주)해우기술 대표자 천성태
사업자 등록번호 6908600734 고용창출인원수 6
사업화 형태 기술보유자의 직접사업화_기존업체_상품화
개발완료일 2022-02-28 제품출시일
용도 및 성과의의 의료영상 진단 보조 소프트웨어

임상시험실시

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 임상시험실시 > 과제번호, 발생년도, 임상시험구분, 신청승인구분, CRIS등록번호, 연구제목, (IRB) 연구제목, (IRB) 승인상태, 국내외구분, 연구내용, 관련논문
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
임상시험구분 IRB 신청승인구분 승인
CRIS등록번호
연구제목 코로나 19 무증상 환자 선별을 위한 Portable 호흡기 진단 통합 시스템 유효성 평가
(IRB) 연구제목 코로나 19 무증상 환자 선별을 위한 Portable 호흡기 진단 통합 시스템 유효성 평가
(IRB) 승인상태 제출후 승인 국내외구분
연구내용
관련논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 임상시험실시 > 과제번호, 발생년도, 임상시험구분, 신청승인구분, CRIS등록번호, 연구제목, (IRB) 연구제목, (IRB) 승인상태, 국내외구분, 연구내용, 관련논문
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
임상시험구분 IRB 신청승인구분 승인
CRIS등록번호
연구제목 초저선량 엑스레이 흉부 영상 데이터 수집을 통한 인공지능 진단 시스템 개발
(IRB) 연구제목 초저선량 엑스레이 흉부 영상 데이터 수집을 통한 인공지능 진단 시스템 개발
(IRB) 승인상태 제출후 승인 국내외구분
연구내용
관련논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 임상시험실시 > 과제번호, 발생년도, 임상시험구분, 신청승인구분, CRIS등록번호, 연구제목, (IRB) 연구제목, (IRB) 승인상태, 국내외구분, 연구내용, 관련논문
과제번호 HW20C2174 발생년도 2022
임상시험구분 IND 신청승인구분 승인
CRIS등록번호
연구제목 흉부 X-ray 영상을 이용하여 폐암,폐렴,폐결핵,기흉을 검출하는 O-View AI의 유효성 평가를 위한 단일 기관, 후향적, 단일 눈가림, 무작위 배정, 다중 판독 다중 증례, 우훨성 확증 임상시험
(IRB) 연구제목
(IRB) 승인상태 국내외구분 국내
연구내용
관련논문

비임상시험실시

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 비임상시험실시 > 과제번호, 발생년도, 비임상시험명, 비임상시험기관, 비임상시험 승인날짜, 국내외구분, 국가, 내용
과제번호 HW20C2174 발생년도 2021
비임상시험명 인공지능 흉부 진단 보조 알고리즘 성능 평가
비임상시험기관 KTL 비임상시험 승인날짜
국내외구분 국내 국가 대한민국
내용 흉부 질환 성능 평가 성적서