제약산업 용어집
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| 용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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| 대리결과변수 | Surrogate Variable | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 임상효과의 직접적인 측정이 쉽지 않거나 불가능한 상황에서 간접적으로 효과를 측정해주는 변수
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| 대리인 | Legally Acceptable Representative | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 대상자의 친권자, 배우자, 후견인으로서 대상자를 대신하여 대상자의 임상시험 참여 여부에 대한 결정을 내릴 수 있는 자
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| 대리인자 | Surrogate Marker | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 질병상태에 있어서 치료의 효과를 간접적으로 표시할 수 있는 생체 내 생물학적 활성의 실험실적 측정값을 말함
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| 대립가설 | Alternative Hypothesis | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 연구자가 증명하고자 하는 연구가설로서 '두 치료법에서의 효과의 차이가 있다'와 같이 기술하는 가설
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| 대사 | Metabolism | CMC | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 생물체 내에서 일어나는 물질의 분해나 합성과 같은 모든 물질적 변화
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| 대사 안정성 | Metabolic Stability | R&D | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 생체 내에서 약물이 쉽게 대사가 됨. 충분한 안정성이 없으면 약물로서 기능을 할 수 없음
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| 대상자 | Subject | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 임상시험에 참여하여 임상시험용 의약품 또는 의료기기, 대조시험용 의료기기의 적용 대상이 되는 사람
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| 대상자 식별코드 | Subject Identification Code | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 대상자의 신원을 보호하기 위해 시험책임자가 각각의 대상자에게 부여한 고유 식별기호로서, 시험책임자가 이상반응 또는 그 밖의 임상시험 관련 자료를 보고할 경우 대상자의 성명 대신 사용하는 것
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| 대상자동의 | Informed Consent | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 대상자가 임상시험 참여 여부를 결정하기 전에 대상자를 위한 설명서를 통해 해당 임상시험과 관련된 모든 정보를 제공받고, 서명과 서명 날짜가 있는 문서를 통해 본인이 자발적으로 임상시험에 참여함을 확인하는 절차
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| 대상자의 복지 | Well-being of the trial subjects | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 임상시험에 참여하는 대상자의 육체적, 정신적 안녕
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