제약산업 용어집
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| 용어명 | 국/영문표기명 | 분야명 | 발행처 | 용어설명 보기 |
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| 구획 | Division | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 칸막이 등으로 나누어져 의약품이 교차오염이 일어나거나 섞이지 아니하도록 관리할 수 있는 상태
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| 국가필수의약품 | 국가필수의약품 | 임상 | 히트뉴스 | |
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용어 설명 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품
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| 국제일반명 | International Nonproprietary Names (Inn) | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 "의약품에 관해서 세계보건기구(WHO)가 세계적으로 공통되고 또한 간결하고 명해한 명칭으로 제정한 일반적 명칭
※ 주성분에 대하여 공통적 명칭을 사용함으로써 각각의 동일한 주성분을 제조방법에 따라 독특한 명칭 사용으로 인한 혼동을 막을 수 있음"
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| 국제조화회의 | International Conference On Harmonization (ICH) | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 "의약품 규제 조정 권한에 관여하여 조화된 가이드를 확립하기 위한 3국 위원회(유럽연합, 미국, 일본)
※ 의약품(주성분, 완제품 등)의 제조, 품질관리에 관한 공통의 가이드라인으로 Q1~Q10이 발간되어 국제적으로 인용되고 있음"
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| 권장용어 | Preferred Terms | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 전통적으로 부작용 발생의 빈도를 보고하는데 대표적으로 사용하는 용어
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| 귀무가설 | Null Hypothesis | 임상 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 귀무가설을 기각하여 대립가설을 받아들이게 할 것을 목적으로 세우는 가설. '두 치료법에서의 효과의 차이가 없다'와 같이 설정하면, 차이가 없다는 전제 하에서 실제 연구에서 얻은 차이가 우연에 의해서 나타난 것인지를 귀무가설에 대한 통계적 검정을 통하여 판단
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| 규격 | Specification | 제조 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 제조 과정에 사용되거나 제조 과정 중에 획득되는 제품 또는 물품이 부합해야 하는 요건을 상세하게 기술한 목록
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| 규제 | Regulatory | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 규칙이나 규정에 의하여 일정한 한도를 정하거나 정한 한도를 넘지 못하게 막음
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| 균일성 | Uniformity | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 한결같이 고른 성질이나 상태
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| 균질성 | Homogeneity | 인허가 | 한국보건산업진흥원 | |
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용어 설명 성분이나 특성이 고루 같은 성질
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