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GPKOL 자문위원 리스트

전체 257건, 현재 페이지 25/26

윤성규 (Seongkyu Yoon)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  GMP
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  바이오 제약기업 사업개발(BD)
  바이오로직스(biologics) 제조 및 개발
  PAT 및 QbD 디자인, 실행 및 제출
  GMP: GMP 검사(EMEA, FDA, ..), cGMP 검증, 제조과학
  PM: CMC, R&D 기획, 생산, 기술마케팅
Mehdi Paborji
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
  기술마케팅
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  약물 제형 및 투여 방법 설계 및 개발
  소분자(small molecule)의 preformulation 및 formulation개발
  비경구, 경구 및 호흡기 투여를 위한 단일클론항체(monoclonal antibodies)
  API 정의, 최종 형태 선택, 안정성 연구, 제형 생산량 확대(Formulation scale-up), 기술 이전, IND, NDA, BLA 신청에 대한 CMC 준비, 미국 CMO, CRO와 협상
  R&D 기획: 저분자, 단백질, 펩타이드, 경구, 주사, 흡입제품, 제형개발, 발견지원, 생산, 기술이전 등 광범위한 제품개발
  기술이전 및 PM: 한국기업들과 광범위한 사업개발 경험이 있음
함성호 (Sungho Hahm)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  GMP
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  CHO기반 세포주(Cell Line) 개발
  GMP제조
  바이오시밀러 및 바이오베터 개발
  GMP: 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발 시술 특화 및 생산 전반에 대한 전문화
  신약개발: 바이오의약품 신약 개발 R&D, 생산, 임상, 기술 라이센싱 및 마케팅 전반에 대한 전문성
한용해 (Yonghae Han)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
- 컨설팅 대상 지역
  대한민국
- 컨설팅내용
  DMPK
  약물 수송계(transporter) 관련 사항
  R&D기획: 약물대사, 약물동력학, 약물수송, DMPK
Cynthia Ray
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  기술마케팅
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  개발단계 제품의 글로벌 마케팅
  상업개발: 임상1상부터 제품출시까지 생물제제, 의료기기 개발, 글로벌 타겟 제품 프로파일 개발
  글로벌 마케팅: 7개 이상 제품출시
  사업개발: 제품 매입 상업평가
William M. Brwon
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  듀딜리전스, Freedom-to-operate 분석, 특허 디자인, 특허 타당성 성
  특허 자격/IP 동향 및 선행기술 평가, 라이센싱, 연관된 R&D 및 IP 전략 특허심사 및 관련 사항
  특허법: 특허법, 기소 및 소송, 듀딜리전스, M&A
  임상시험계약: 국제임상시험용 임상시험계약
  R&D: 알츠하이머, 피부질환 및 면역
Niva Almaula
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  인허가
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  인허가, 사업개발, 연합관리(Alliance Management)
Robert Freeman
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  PM
  임상
  기술마케팅
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  생산(GMP): API 생산
최윤 (Yun H, Choe)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  R & D기획
  기술마케팅
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  R&D 기획: 특허성 연구 및 특허 출원 전략과 심사, 이에 따른 R&D기획
  기술마케팅: 라이센싱 인/아웃, 법률문서 작성 및 검토
장익경 (Ikkyung Jang)
- 컨설팅 구분
  GPKOL
- 컨설팅 분야
  임상
- 컨설팅 대상 지역
  미국
- 컨설팅내용
  심장병, 약리학(혈소판, 트롬빈), Imaging (영상)