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GPKOL
R & D기획
미국
R&D기획
룩셈부르크
R&D기획, 생물지표 개발 및 평가, 치료표적 개발, 생물의약품 초기 단계개발
임상
임상실험(Pi, Si, CRC)
영국
이노베이션, 전략, R&D, 사업개발
임상 인허가 기술마케팅 R & D기획
사업개발(BD) 및 자금조달 기업 전략 개발 방향 기업 협력 및 라이센싱 기회 제안 국내외 라이센스 인/아웃 신규 및 기존 기업관계 제휴 관리 기업의 임상 개발 계획 구상 및 실행 가상 기업(virtual company) 운영 및 인프라 관리
신약개발전략과 프로젝트 매니지먼트 신약후보물질을 위한 리서치 개발 기술과 상업평가 / 약 후보물질의 실사 IND와 규제전략 전임상 임상시험 데이터 분석 라이센싱, 파트너링, 합작투자사업 전략과 계약협상 프로젝트 매니지먼트: R&D 전략, 신약개발, 사업개발.
기술마케팅 GMP
대한민국
Global Pharma business development Comprehensive CMC data collection for FDA filings - CMO & CRO collaboration - Technology transfers - Process validation - Process development and optimization - DOE, QbD, cGMP compliance - Crystallization and isolation for scale-up
R & D기획 임상
- R&D기획: 후보 최적화, 후보 선택, ADME, 약물동태학, 독성동태학, 생물약제학 (예비제형, 침투성, BCS 등), IND, NDA - 임상: 임상 약리학 1단계 연구 (SAD, MAD, PK/PD, BA/BE, 약물-약물 상호작용, 식품효과 등)
GMP
품질 시스템 실행 업체 시설의 연방(U.S. Federal) 기준 준수 관리 내부 감사를 통한 시설의 규제 및 절차에 대한 준수상황 관리 시설 준비/연방 검사 대비