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의약품 인허가 개요

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의약품 인허가 개요 : 번호, 제목, 출처, 기간, 상태에 따른 게시글 목록
번호 국가 제목 출처 등록일 파일
132
대한민국
단일 세포 분석 기법에 대한 개요 및 이를 활용한 질병의 이해 및 신약개발 사례 BRIC 2024.02.13 파일첨부
131
대한민국
의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 사전예고[암젠코리아유한회사, 레파타주프리필드시린지(에볼로쿠맙) 외 1품목] 식품의약품안전처 2024.02.02 파일첨부
130
미국
2023년 미국 FDA 신약 승인 현황 한국바이오협회 2024.01.18 파일첨부
129
대한민국
국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2023년 12월) 한국바이오의약품협회 2024.01.02 파일첨부
128
중국
중국 최초 미국 FDA 바이오시밀러 허가 획득 한국바이오협회 2023.12.28 파일첨부
127
미국
[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Casgevy」 한국바이오의약품협회 2023.12.18  
126
미국
[미국] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Lyfgenia」 한국바이오의약품협회 2023.12.18  
125
유럽연합
[유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Elrexfio」 한국바이오의약품협회 2023.12.18  
124
미국
「항암제 실시간 심사 해외 정보집」 식품의약품안전평가원 2023.12.08  
123
바이오의약품 Regulatory On-Air (2023-09월호) 한국바이오의약품협회 2023.10.19 파일첨부