의약품 인허가 개요
「항암제 실시간 심사 해외 정보집」
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2023-12-08 | 조회수 | 325 |
| 국가정보 | 북 아메리카>미국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문 | https://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12746 | ||
식품의약품안전평가원에서 신속심사과에서는 미충족 의료 수요로 신속한 도입이 요구되는 항암제의 효율적 신속심사 기반 마련을 위해, 미국 FDA가 운영하고 있는 '항암제 실시간 심사(RTOR)' 제도 및 심사 사례를 안내하고자 「항암제 실시간 심사 해외 정보집」을 마련하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
