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식품의약품안전처

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의료기기 품질관리심사기관 지정 공고

의료기기 품질관리심사기관 지정 공고 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2023-07-13 조회수 1,406
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do?seq=15532&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

식품의약품안전처 공고 제2023-348호(2023.7.13)




의료기기법 제28조제2항 및 같은 법 시행규칙 제48조제2항에 따라 의료기기 품질관리심사기관이 다음과 같이 지정되었기에 공고합니다.






(지정번호) 제5호


(기관명) 티유브이 슈드 코리아(주)


(대표자) 서정욱


(소재지) 서울특별시 영등포구 국제금융로 10, 29층동 29(여의도동서울국제금융센터 투 아이에프씨동)


(품질관리심사기관업무범위) 의료기기법,체외진단의료기기법,의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 제조 및 품질관리체계 심사




(지정번호) 제6호


(기관명) 티유브이 라인란드 코리아(주)


(대표자) 프랭크 마이클 쥬트너


(소재지) 서울특별시 영등포구 문래로 28길 2, 2층(문래동3가)


(품질관리심사기관업무범위) 의료기기법,체외진단의료기기법,의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 제조 및 품질관리체계 심사