아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서는 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가를 주제로 Module 11 교육 프로그램을 진행합니다. 융복합 의료제품의 인적 요인 엔지니어링(HFE, Human Factors Engineering)은 융복합 의료제품의 설계, 개발과 사용 단계에서 사용자 중심의 설계와 사용자 경험을 고려하는 과정을 나타내며, HFE은 사용자가 제품을 안전하고 효과적으로 조작하고 사용할 수 있도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다.

모듈 11 심화 과정에서는 인적 요인(Human Factors)에 대한 미국의 규제현황과 국제 표준(IEC 62366 및 ISO 14971)의 규제적 근거를 이해하고, 증가하는 IFU(Instructions For Use) 중요성과 고려사항, 사용적합성 적용의 사회적·규제적인 필요성, 사용적합성 엔지니어링의 원칙, 융복합 의료제품의 사용 관련 위험 분석, 그리고 사용자 인터페이스 사양 확립과 평가 수행 등과 관련된 교육을 통하여 인적 요인 엔지니어링에 관련한 학습 내용을 다루고자 합니다. 많은 관심과 적극적인 참여 바랍니다.

1. 교육안내

▷ 교육주제 : 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가

▷ 모집대상 : 융복합 의료제품 규제과학에 관심 있는 모든 분

▷ 교육일정 : 2023년 9월 11일(월) ~ 9월 24일(일) ※ 2주 내 원하는 일자에 수강.

▷ 교육방법 : 온라인 교육

▷ 교 육 비 : 무료

2. 신청방법

▷ 신청기간 : 2023년 8월 28일(월) ~ 9월 10일(일)

▷ 신청방법 : 융복합의료제품 촉진지원센터 홈페이지에서 신청 (홈페이지바로가기)

※ 홈페이지 회원가입 후 신청 가능

3. 기타

- 관련 교재 및 교육 자료 제공

- 교육 수료자에게는 강의 다시보기 1회권 제공

4. 문의

- Tel. 031-219-3473, E-mail. acrs@ajou.ac.kr