보도자료
보도일시	2021. 7. 22.(목) 배포시	배포일시	2021. 7. 22.(목) 17:00
담당 센터장	바이오의료연구센터 유우진 센터장 (02-860-1612)	담당자	바이오의료연구센터 공석경 책임 (02-860-1101)

□ 국내 유일 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL, 원장 김세종)은 충청남도(도지사 양승조), 아산시(시장 오세현)와 함께 바이오의료 분야 미래신성장동력 산업 육성을 위한「KTL 바이오의료종합지원센터(가칭) 설치 및 상호협력 업무협약」을 체결했다고 7월 22일(목) 밝혔다.

□ KTL, 충청남도 그리고 아산시는 이날 업무협약을 기반으로,

 ㅇ △의료용 자동물류장비 개발지원 사업 수행 △재생 및 재건의료제품 개발지원 사업 수행 △의료기기 등 생물학적 안전성 시험평가 및 연구개발 △의료기기 기술문서·GMP* 심사 등 충청남도 바이오산업 생태계 조성을 위한 긴밀한 협력 체계 구축을 약속했다.

□ 최근 코로나19 위기로 인해 바이오의료 산업이 급성장하고 있는 가운데, 의료기기 및 의약품 등에 대한 안전성·신뢰성 확보가 무엇보다 중요하다.

 ㅇ 이에, KTL은 충청남도, 아산시와 함께 총 사업비 520억원(국비 200억, 지방비 275억, 민간부담금 45억)을 투입해 아산강소특구 內 R&D집적지구에 6,600㎡ 규모의 KTL 바이오의료종합지원센터*(가칭) 설치하여,

  - 바이오의료기기 시험검사 등에 필요한 총 130여종의 최첨단장비를 구축하고 바이오헬스기업에 대한 종합 기술지원 인프라 마련에 본격적인 시동을 걸 예정이다.

□ 해당 인프라를 활용해 정부(산업통상자원부)의 2021년 산업혁신기반구축사업인「재생·재건 산업기술 실증 및 제품 인허가 지원체계 구축사업*」과「지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 트랙레코드 구축사업**」을 성공적으로 추진할 계획이다.

 ㅇ 또한, 바이오의료기기에 대한 시험검사 및 인허가 등 기술지원과 기술문서 심사를 수행하여 의료기기 및 의약품의 안전성 확보에 주력한다.

□ 이를 통해, 국제 수준의 생물학적 안전성 평가가 가능한 국내 바이오의료산업의 허브(Hub)로 자리매김하여,

ㅇ 충청남도 내에 소재한 바이오의료 관련기업이 안전성 및 인허가 시험시설을 찾아 타 지역을 방문하는 불편이 해소시키고,

  - 의료기기 등의 연구 개발(R&D)부터 제품화까지의 기간을 단축시켜 국내 바이오의료 기업들의 수출경쟁력이 크게 향상될 것으로 기대된다.

□ KTL 김세종 원장은“충청남도와 아산시의 전폭적인 지원을 바탕으로, 충청남도의 바이오‧헬스 산업을 미래신성장동력 산업으로 육성할 수 있도록 적극 힘쓸 것”이며,

 ㅇ“국내 의료기기, 재활기기 및 자동물류장비 개발 지원에 기여할 수 있도록 KTL의 55년간 축적된 역량을 투입하여 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.

□ 한편, 1966년 유네스코(UNESCO)의 원조로 설립된 KTL은 식품의약품안전처로부터 의료기기 全품목에 대한 시험평가, GMP, 기술문서 심사기관으로 지정받았으며,

 ㅇ 바이오의료기기 관련 국제표준·규격 기술 컨설팅 제공, 유럽 CE인증 등 해외인증 획득을 지원하여 바이오의료 산업분야 활성화에 기여하고 있다.