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의료기기 GMP 기본과정

의료기기 GMP 기본과정 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2024-02-22 조회수 187
출처 한국보건복지인재원
원문링크 https://edu.kohi.or.kr/pt/pa/paa/BD_paa0040d.do

기본정보

  • 교육대상
     
    협약기업고용보험납부재직자
  • 신청기간
     
    2024-02-16~ 2024-02-25
    교육기간
     
    2024-03-01 ~ 2024-03-15
  • 교육비
     
    유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(5,340원))
    교육시간
     
    9 시간 00 분
  • 신청인원 / 정원
     
    -
    사회복지인정시간
     
    없음
  • 교육장소
     
    온라인
    숙박여부
     
    없음

교육소개

  • 본 과정은 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.


    ★교수: 임수섭(지멘스 헬스케어)
    ★수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)

교육구성

이러닝 과정구성
교육구성 - 이러닝 과정구성 목록으로 차시,교과목,학습시간 정보 제공
차시 교과목 학습시간
1 품질관리의 역사 및 개념 이해 30분 9초
2 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차 25분 50초
3 의료기기 GMP 요구사항 해설(1) 35분 30초
4 의료기기 GMP 요구사항 해설(2) 35분 44초
5 의료기기 GMP 요구사항 해설(3) 30분 47초
6 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건 29분 52초
7 의료기기 GMP 품질문서 작성(1) 25분 37초
8 의료기기 GMP 품질문서 작성(2) 28분 54초

수료기준

이러닝 수료기준
수료기준 - 이러닝 과정구성 목록으로 학습진도,시험,과제,토론,설문조사,수료기준점수 정보 제공
학습진도 시험 과제 토론 설문조사 수료기준점수
80% 60점 0점 0점 미응시 60점이상