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사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 (표준업무프로세스 구축지원 사업) 안내
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기공업협동조합 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2023-12-05 | 조회수 | 541 |
| 출처 | 한국의료기기협동조합 | ||
| 원문링크 | http://medinet.or.kr/%ec%9c%a0%ea%b4%80%ea%b8%b0%ea%b4%80%ec%86%8c%ec%8b%9d/?uid=25633&mod=document | ||
| 접수마감일 | 2023-12-11 | ||
| 첨부파일 | |||
사용자-적합성-및-MDR-변경에-따른-주요-이슈-세미나-표준업무프로세스-구축지원-사업-안내.pdf(123.9KB)사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 (표준업무프로세스 구축지원 사업) 안내
1. 개요
❍ 목 적 : 2023년도 표준업무프로세스 구축지원사업 안내, 성과사례 공유 및 의료기기 기업의 MDR 대응역량 향상
❍ 일 시 : 2023. 12. 12(화) 09:30 ~ 16:00
❍ 장 소 : 양재엘타워 (스포타임) 5층 멜론
(서울 서초구 강남대로 213 / 양재역 9번출구)
❍ 수강대상: MDR/IVDR 전환에 어려움을 겪고 있고 설계 및 개발 문서 작성
내부 교육에 어려움을 겪고 있는 연구원 및 RA(QA) 인원
❍ 주요내용
1) 2023년 표준업무프로세스 구축지원사업 성과사례 발표
2) 2024년 표준업무프로세스 구축지원사업 안내
3) MDR 국제 규격 적용 관련 세미나
2. 세부일정
| 시간 | 진행 내용 | 비고 |
| 9:00-9:30 | 등록 | |
| 9:30-09:35 | 인사말/표준업무프로세스 구축지원사업 안내 | |
| 09:35-09:50 | 표프사업 성과사례 발표1 | (주)케이에이치메디칼 |
| 09:50-12:00 | 사용자 적합성 교육 및 세미나 | 고대구로병원 의료기기 사용적합성 센터 최찬진 팀장 |
| 12:00-13:00 | 중 식 | |
| 13:00-15:00 | MDR 변경에 다른 주요 이슈 | TUV 라인란드 김은혜 위원 |
3. 세미나 신청(사전등록) 및 문의
❍ 신 청: 아래 링크를 통해 신청 (참가비 무료, 중식 제공)
https://forms.gle/CtQL1Z1zP7b8qSS17
❍ 접수마감: 2023년 12월 11일(월) 12:00
(선착순 50명으로 제한)
❍ 문 의: 정철우 과장 070-4837-5053
이윤지 사원 070-4837-2793
4. 오시는 길
❍ 주 소: 양재 엘타워 별관 스포타임 5층 멜론홀
(서울 서초구 강남대로 213 / 양재역 9번출구)
