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심사원 교육 - 심사원(실무능력향상)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2017-02-07 | 조회수 | 2,798 |
| 출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/jsps/request/req9010.jsp?COURSE_SEQ=205&COURSE_YEAR=2017&COURSE_ORDER=1&GoURL=/jsps/request/req3010.jsp&mainDept=4&openMenu=3 | ||
| 접수마감일 | |||
[과정소개]
의료기기 GMP 심사원을 대상으로 의료기기 GMP 적합성 심사의 요구사항 및 심사 방법 등에 대한 실무 중심의 교육 실시
- 교육대상자 : 식약처(지방청, 평가원 포함) 및 품질관리심사기관 GMP 심사업무 담당자
* 일반 업체 담당자 신청 불가
[교육목표]
의료기기 GMP 심사원에 대한 의료기기 GMP 심사의 요구사항 및 심사 방법 등에 대한 실무 중심의 교육을 실시함으로서 심사원의 역량강화를 통한 심사 수준 향상
[교육기간]
1일 (7시간)
[교육비용(허가업체)]
130,000원
[교육일정 및 장소]
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구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
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1 차 |
2017-02-28 ~ 2017-02-28 |
의료기기정보기술지원센터 교육장 |
2017-02-03 ~ 2017-02-10 |
[교육내용]
- 1일차
| 시간 | 과목명 | 강사 | 비고 |
| 09:30 ~ 10:00 | 등록 및 교육안내 | ||
| 10:00 ~ 11:00 | ‘17년도 의료기기 GMP 정책방향 | ||
| 11:00 ~ 12:00 | 의료기기 GMP 관련 질의 및 답변, 국민신문고 질의 공유 등 | ||
| 12:00 ~ 13:00 | 중식 | ||
| 13:00 ~ 14:30 | 국내·외 GMP 심사 사례 분석(전자의료기기 품목) | ||
| 14:30 ~ 16:00 | 국내·외 GMP 심사 사례 분석(의료용품 품목) | ||
| 16:00 ~ 17:00 | 심사원의 청렴 |
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| 17:00 ~ 17:30 | 품질관리 심사기관 간담회 및 수료식 |
[비고]
* 동 교육은 GMP 심사자들 대상 교육으로, 일반 업체담당자는 신청불가 합니다.
* 교육비의 경우, 교육 종료 후 소속기관으로 일괄청구 예정입니다.
* 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지에 문의하십시오.
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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