펄스옥시미터 지침 마련에 따른 민원설명회 개최 계획

□ 개요
 ○ 일  시 : 2015. 10. 28.(수), 15:00~17:00
 ○ 장  소 : 서울지방식품의약품안전청 1층 대강당
 ○ 참석자(설명회 참석자 세부명단 붙임)
   - 펄스옥시미터 관련 제조/수입 업체 관계자
   - 의료기기심사부 심혈관기기과장 등 4명
   
□ 주요내용
 ○ 펄스옥시미터 기준규격(ISO 80601-2-61;2011) 주요사항 설명
 ○ 펄스옥시미터 기준규격(ISO 80601-2-61;2011)을 적용한 해외허가 사례
 ○ 펄스옥시미터 합리적 성능자료 요건 지침 설명

* 세부일정은 첨부파일 참조

※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
해당홈페이지 바로가기