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2017년 상반기 의료기기심사부 종합민원설명회
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2017-06-21 | 조회수 | 2,249 |
| 출처 | 의료기기기술정보지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ | ||
| 접수마감일 | |||
과정소개
2017년 의료기기 허가,심사 체계 개선방향, 허가심사와 관련된 새로운 제도 도입 등에 대한 민원설명회 실시
교육목표
의료기기 허가,심사와 관련된 새로운 제도 등에 대한 정보 전달
교육기간
1일 (4시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
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구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
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1 차 |
2017-06-23 ~ 2017-06-23 |
2017-06-20 ~ 2017-06-22 |
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교육내용
1 일차
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
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13:30 ~ 14:00 |
등록 |
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14:00 ~ 14:10 |
인사말씀 |
의료기기심사부장 |
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14:10 ~ 14:40 |
‘16년 허가심사 현황 및 심사체계개선 |
첨단의료기기과 |
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14:40 ~ 15:00 |
의료기기 임상시험계획 및 비임상시험제도 도입 소개 |
의료기기정책과 |
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15:00 ~ 15:20 |
휴식 & 질의응답 |
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15:20 ~ 16:00 |
모두가 궁금해 하는 허가심사 30선 알아보기 |
첨단의료기기과 |
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16:00 ~ 16:30 |
체외진단의료기기 달라지는 허가?심사 |
체외진단기기과 |
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16:30 ~ 16:50 |
휴식 & 질의응답 |
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16:50 ~ 17:10 |
국내개발 의료기기 수출지원 소개 및 하반기 주요업무 |
심혈관기기과 |
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17:10 ~ 17:30 |
국내?외 의료기기 제조 및 품질관리 이해 |
의료기기안전평가과 |
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17:30 ~ 17:50 |
질의응답 및 맺음말 |
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비고
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