식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2022년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.

2022년 4월 18일
한국의료기기안전정보원장

◎ 신청대상
  - 혁신의료기기 개발업체
  - 혁신의료기기군 통과 제품 보유업체
  - 범부처 의료기기연구개발사업 등 국가 R&;D 참여기업 등

◎ 신청기한 : 2022. 4. 18.(월) ~ 2022. 4. 24.(일)
◎ 신청방법 : 붙임 파일 내 [붙임-1] 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 신청서, [별첨-1] 개인정보활용 동의서, [별첨-2] 제품에 대한 설명 자료를 작성하여 접수 이메일(innovation@nids.or.kr)로 송부

◎ 선정기준 : 세계시장 선점 가능성이 높은 혁신 유망 제품 및 혁신의료기기군 통과 제품 등을 대상으로 적절성, 기술성, 차별성, 사업성의 기준으로 대상 선정(* 디지털 치료기기, 인공지능(AI) 등 소프트웨어 의료기기 선정 및 집중지원)
◎ 선정규모 : 20개소(* 선정 규모는 변동될 수 있음)
◎ 지원내용
  - 혁신의료기기 지정 자료 자문
  - 혁신의료기기 개발을 위한 시험설계 및 자원공유
  - 혁신의료기기 임상시험 자문
  - 혁신기술 연구정보 제공
  - 허가·심사 종합 지원

◎ 문의처: 한국의료기기안전정보원 사업운영본부 기술지원센터(02-860-4414, innovation@nids.or.kr)