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의료기기 산업종사자 집체형 교육프로그램 안내(~7.11)

의료기기 산업종사자 집체형 교육프로그램 안내(~7.11) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 원주의료기기테크노밸리
등록일 2022-07-06 조회수 1,285
출처 원주의료기기테크노밸리
원문링크 http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=2975
접수마감일
첨부파일



1.      : 의료기기 공정밸리데이션

2.        : 2022. 7. 14(). ~ 7. 15()., 09:10 ~ 18:00(점심시간 1시간 별도미제공)

3.        : 의료기기종합지원센터 2층 세미나실(강원도 원주시 기업도시로 200)

4. 신 청 인 원 : 최대 40 

5.         : SZU 문승균 심사원

6.      : 무료

7. 교 육 내 용 :

 

일 자

시 간

내용

1일차(7.14)

09:10~9:30

공정밸리데이션 정의

9:30~10:30

공정밸리데이션의 일반적인 요구사항

10:30~12:00

공정밸리데이션의 위험기반 접근방법

12:00~13:00

중식

13:00~13:30

QMS 소프트웨어 밸리데이션 범위 및 정의

13:30~15:00

소프트웨어 밸리데이션을 위한 Tool Box

15:00~16:00

소프트웨어 밸리데이션 예시

17:00~18:00

워크숍

2일차(7.15)

09:10~9:50

세척 밸리데이션 관련 적용범위관련규격세척 공정밸리데이션 수행

9:50~10:50

프로토콜 개발, IQ/OQ/PQ 세척 공정시험검사

10:50~12:00

최종보고서 작성공정밸리데이션 유지

12:00~13:00

중식

13:00~14:00

세척밸리데이션 관련 워크숍

14:00~15:00

멸균 및 포장 밸리데이션 관련 적용범위관련규격멸균 및 포장 공정배리데이션 수행

15:00~16:00

프로토콜 개발, IQ/OQ/PQ 공정 시험검사

16:00~17:00

최종보고서 작성공정밸리데이션 유지

17:00~18:00

멸균 및 포장 밸리데이션 워크숍

 

 

 

8. 신청기한 및 방법 : 7/11(), 12:00까지 온라인 신청

9. 신청주소 :

(https://docs.google.com/forms/d/1eWIzMomGGexBj65gkjpBUU-UEeM0F9E7UIzaMj5iMLA/edit)

10. 문 의 처 : 033-760-6169(인증지원팀정주영 전임연구원)

 

자세한 사항은 붙임자료를 참고 부탁드리며코로나19 감염예방에 따라 발열,기침등의 증상이 있는 분께서는 교육 참여가 제한될 수 있음을 안내드립니다.

(또한 코로나19 확산세 증가세 및 환경변화에 따라교육이 취소될 수 있음을 안내드립니다.)

 

 

붙임교육 안내문 1.  .