기타
home 알림마당 기관별 교육·행사 기타
의료기기 산업종사자 집체형 교육프로그램 안내(~7.11)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 원주의료기기테크노밸리 |
---|---|---|---|
등록일 | 2022-07-06 | 조회수 | 1,285 |
출처 | 원주의료기기테크노밸리 | ||
원문링크 | http://board.wmit.or.kr/bbs/board.php?bo_table=wmit_notice1&wr_id=2975 | ||
접수마감일 | |||
첨부파일 |
1. 교 육 명 : 의료기기 공정밸리데이션
2. 일 시 : 2022. 7. 14(목). ~ 7. 15(금)., 09:10 ~ 18:00(점심시간 1시간 별도, 미제공)
3. 장 소 : 의료기기종합지원센터 2층 세미나실(강원도 원주시 기업도시로 200)
4. 신 청 인 원 : 최대 40명
5. 강 사 : SZU 문승균 심사원
6. 교 육 비 : 무료
7. 교 육 내 용 :
일 자 |
시 간 |
내용 |
1일차(7.14) |
09:10~9:30 |
공정밸리데이션 정의 |
9:30~10:30 |
공정밸리데이션의 일반적인 요구사항 |
|
10:30~12:00 |
공정밸리데이션의 위험기반 접근방법 |
|
12:00~13:00 |
중식 |
|
13:00~13:30 |
QMS 소프트웨어 밸리데이션 범위 및 정의 |
|
13:30~15:00 |
소프트웨어 밸리데이션을 위한 Tool Box |
|
15:00~16:00 |
소프트웨어 밸리데이션 예시 |
|
17:00~18:00 |
워크숍 |
2일차(7.15) |
09:10~9:50 |
세척 밸리데이션 관련 적용범위, 관련규격, 세척 공정밸리데이션 수행 |
9:50~10:50 |
프로토콜 개발, IQ/OQ/PQ 세척 공정시험검사 |
|
10:50~12:00 |
최종보고서 작성, 공정밸리데이션 유지 |
|
12:00~13:00 |
중식 |
|
13:00~14:00 |
세척밸리데이션 관련 워크숍 |
|
14:00~15:00 |
멸균 및 포장 밸리데이션 관련 적용범위, 관련규격, 멸균 및 포장 공정배리데이션 수행 |
|
15:00~16:00 |
프로토콜 개발, IQ/OQ/PQ 공정 시험검사 |
|
16:00~17:00 |
최종보고서 작성, 공정밸리데이션 유지 |
|
17:00~18:00 |
멸균 및 포장 밸리데이션 워크숍 |
8. 신청기한 및 방법 : 7/11일(월), 12:00까지 온라인 신청
9. 신청주소 :
(https://docs.google.com/forms/d/1eWIzMomGGexBj65gkjpBUU-UEeM0F9E7UIzaMj5iMLA/edit)
10. 문 의 처 : 033-760-6169(인증지원팀, 정주영 전임연구원)
자세한 사항은 붙임자료를 참고 부탁드리며, 코로나19 감염예방에 따라 발열,기침등의 증상이 있는 분께서는 교육 참여가 제한될 수 있음을 안내드립니다.
(또한 코로나19 확산세 증가세 및 환경변화에 따라, 교육이 취소될 수 있음을 안내드립니다.)
붙임. 교육 안내문 1부. 끝.