식품의약품안전처에서 승인받은 인체용의료기기를 동물용의료기기로 등록,신청시 기술문서 및 안전성,유효성 심사 관련 서류를 간소화하여 불필요한 규제 해소 및 수의 진료 현장에서의 조기 실용화로 산업발전에 기여하고자 관련 규정 개정

가. 인체용의료기기로 허가된 제품의 경우 기술문서 및 안전성, 유효성 심사에 관한 자료 제출 면제 단서조항 신설(제6조제1항)

나. 인체용의료기기를 동물용의료기기로 신청시 기술문서 및 안전성, 유효성 심사자료의 면제요건 항목 추가(별표2)

붙임의 첨부문서를 참조하시기 바랍니다.