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식약처 차장, 의료기기 임상시험 현장 목소리 청취

식약처 차장, 의료기기 임상시험 현장 목소리 청취 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2018-05-10 조회수 4,025
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=41899
첨부파일

※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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- 간담회 개최 및 3D 프린팅 연구실 현장 방문 -


□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 최성락 식약처 차장이 의료기기 임상시험 지원 방안을 모색하기 위하여 의료기기 중개임상시험지원센터장들과 간담회를 5월 10일 서울아산병원(서울 송파구 소재)에서 개최한다고 밝혔습니다.


○ 이날 간담회는 의료기기 임상시험이 진행되는 현장의 생생한 의견을 청취하기 위하여 마련하였습니다.
※ 의료기기 중개임상시험지원센터 : 병원내 인프라를 활용하여 의료기기 임상시험, 인허가, 양산 등 전주기 협력 연구기반 마련을 위한 지원 사업


- 간담회에는 최성락 차장을 비롯하여 최재순 서울아산병원 교수, 오승준 서울대병원 교수 등 의료기기 중개임상시험지원센터장 10명이 참석할 계획입니다.


○ 간담회 이후에는 서울아산병원 내에 위치한 ‘3D 프린팅 연구실(3D Printing Core Lab)’을 방문하여 3D 프린팅 기술을 적용한 의료기기 연구·개발 시설을 직접 살펴볼 예정입니다.


□ 최성락 차장은 이날 현장에서 “임상시험 현장의 애로사항을 직접 듣고 정책에 반영하여 임상시험을 더욱 체계적이고 효율적으로 운영하는 동시에 피험자 안전과 권리를 보장하기 위하여 제도를 합리적으로 개선해 나갈 것”이라고 밝혔습니다.