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한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 의료기기안전평가과에서는 최근 캐나다 보건부에서 권고한 고주파절제카테터의 사용시 주의사항을 다음과 같이 안내하였습니다.

고주파절제카테터*를 부정맥 치료를 위해 사용한 이후, 심장과 소화관 사이 누공(심방-식도 누공(AEF, Astrioesophageal fistula))을 초래할 가능성이 있어 사용 시 주의사항을 권고함('18.4.16)

 * 약물치료가 실패한 부정맥(심박 불규칙) 환자를 치료하기 위해 심장에 고주파 에너지를 가해 부정맥을 치료하는 의료기기