법령정보
의료기기 제조 및 품질관리기준(제2022-8호) 일부개정 전문
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2022-02-14 | 조회수 | 1,662 |
첨부파일 |
의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 전문을 게시합니다.
주요내용
1. 소프트웨어 의료기기 제조소 소재지 변경심사 면제
2. 소프트웨어 의료기기 제조소 GMP 심사 제출 서류 개선
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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등록일 | 2022-02-14 | 조회수 | 1,662 |
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 전문을 게시합니다.
주요내용
1. 소프트웨어 의료기기 제조소 소재지 변경심사 면제
2. 소프트웨어 의료기기 제조소 GMP 심사 제출 서류 개선