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의료기기 제조 및 품질관리기준(제2022-8호) 일부개정 전문

의료기기 제조 및 품질관리기준(제2022-8호) 일부개정 전문 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2022-02-14 조회수 1,662
첨부파일

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정 전문을 게시합니다.




주요내용




1. 소프트웨어 의료기기 제조소 소재지 변경심사 면제


2. 소프트웨어 의료기기 제조소 GMP 심사 제출 서류 개선