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의료기기 회수에 관한 공표[샤인메디컬]

의료기기 회수에 관한 공표[샤인메디컬] : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기산업협회
등록일 2018-07-02 조회수 4,177
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 http://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=9045

※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 샤인메디컬 (031-857-6288)

 

나. 회수대상의료기기 : 비뇨기과용법용튜브·카테터(제허11-421호,Latex Nelaton Catheter)

 

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2

 

라. 제조일자(유효·사용기한) : 2017.01~12.

 

마. 제조번호 : 2017-01 ~ 2017-12

 

바. 회수사유 : 멸균포장 부적절 및 이물질 혼입

 

사. 회수방법 : 직접회수 또는 택배

 

아. 회수기간 : 2018. 06. 26. ~ 2018. 07. 25. (1개월)

 

자. 공표일자 : 2018. 06. 28

 

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는

즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.