안녕하세요
한국의료기기산업협회입니다.
 
11월10일자 WTO/TBT 통보문에 중국 및 베트남에서 의료기기 규정개정사항이 있어 아래와 같이 안내 드리고, 이와 관련한 의겸을 수렴하여 제출하고자 합니다. 의견이 있을 경우 11월 19일(목)까지 산업진흥실 최승진 사원에게 회신해주시기 바랍니다.
 

- 아  래 -

중국
문서번호 : G/TBT/N/CHN/1141
통보문 주요내용
제목 : 중국의 국가 표준 - 일회용 멸균 피하 주사침
내용 : 본 표준은 공칭 외경이 0.3mm ~ 1.2mm인 일회용 멸균 피하 주사침의 요건을 지정한다. 그러나, 일회용 치과용 주사침에는 적용되지 않는다.
 
문서번호 : G/TBT/N/CHN/1142
통보문 주요내용
제목 : 중국의 국가 표준 - 안과용 기기 - 눈 굴절계
내용 : 본 표준은 객관적인 측정 원리에 기초한 눈 굴절계의 요건과 시험 방법을 지정한다. 본 표준의 기술적인 내용은 강제 사항이다. 본 표준은 ISO 10342-2003을 참조하여 초안이 만들어졌다.
 
문서번호 : G/TBT/N/CHN/1147
통보문 주요내용
제목 : 중국의 국가 표준 - 침
내용 : 동 표준은 침(acupuncture needle)의 분류, 요건, 시험방법, 검사, 규칙, 포장, 표시, 사용방법, 운송, 및 보관에 관한 사항을 규정한다. 이것은 침술 및 뜸 치료에 사용되는 침에 적용된다.
 
베트남
문서번호 : G/TBT/N/VNM/77
통보문 주요내용
제목 : 보건부의 지정 관리에 해당하는 안전하지 않을 가능성이 있는 제품과 상품 목록안
내용 : 본 초안은 보건부의 지정 관리에 해당하는, 안전하지 않을 가능성이 있는 제품과 상품 목록에 관련된 것이며, 다음의 6개 제품군과 상품군을 포함한다.
a) 치료용 완제 의약품, 백신, 생물의약품
b) 의약품과 직접 접촉하는 약물, 의약품, 캡슐 및 포장의 성분
c) 의료 기구
d) 가정 및 의료용 살충제 및 소독을 위한 화학 물질과 제제
e) 가정용 확학 물질과 제제
f ) 전통적인 의료 기구
 
감사합니다.
 

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