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식품의약품안전처

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[식약처] (오후)17년도 의료제품 분야 국가표준 워크숍

[식약처] (오후)17년도 의료제품 분야 국가표준 워크숍 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2017-11-10 조회수 3,514
출처 의료기기정보기술지원센터
원문링크 http://edu.mditac.or.kr/
접수마감일

과정소개
- 치과(ISO/TC 106) 등 주요 전문위원회 ’17년 업무성과 공유
- 국제전기기술위원회(IEC)의 주요 정책동향
- 국제표준화 추진 사례 발표


교육목표
2017년 의료제품 분야 국가표준(KS) 개발·운영 성과와 국제표준의 주요 변경사항 등을 업계 및 관계기관과 공유


교육기간
1일 (3시간)


교육비용
무료


교육일정 및 장소

구분

일정

장소

모집기간

수강신청

1 차

2017-11-23 ~ 2017-11-23

코엑스_그랜드볼룸(105호)

2017-11-10 ~ 2017-11-17



교육내용
1 일차

시간

과목명

강사

비고

13:00 ~ 13:30

참석자 등록

 

 

13:30 ~ 14:10

(특강2) 4차 산업시대의 의료기기 전망

안선주 박사

국가표준코디네이터

14:10 ~ 14:40

의료기기 개발과정과 표준의 중요성

김영모 교수

ISO/TC 210 위원

14:40 ~ 15:00

휴식(Coffee Break)

 

 

15:00 ~ 15:30

의료기기 GMP에 관한 ISO 13485 개정사항

한도수 이사

ISO/TC 210 위원

15:30 ~ 16:20

국내 제품의 국제표준화 추진 사례

 

 

1) 맥파분석기(대요메디) 2) 정형외과용 정밀교정 의료기기(경북대병원)

16:20 ~ 16:50

생물학적 안전평가에 관한 ISO 10993-x 개정사항

김광만 교수

ISO/TC 194 위원

16:50 ~ 17:00

마무리

 



비고
※ 사정에 따라 세부 일정은 변경 될 수 있음
※ 문의 : 식품의약품안전처 기준규격팀(043-719-5660) 또는 의료기기정보기술지원센터 산업정보팀(02-860-4406)



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