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「의료기기 표준코드(UDI) 도입 관련 시범사업」 공고

 한국의료기기안전정보원은 식약처와 함께 의료기기 표준코드(UDI) 도입 및 통합정보 등록 등 제도 도입과 관련, 의료기기 표준코드(UDI) 부착 및 공급내역 보고 실적용 사례분석을 통하여 제도 시행 시 발생 가능한 문제점을 도출하고 개선·보완하기 위하여 시범사업을 추진하고자 다음과 같이 공고합니다.

2018. 8. 9.

한국의료기기안전정보원장

1. 시범사업 개요

○ 사업명 : 의료기기 표준코드(UDI) 도입 관련 시범사업

○ 사업기간 : 2018년 8월 ~ 11월 ＊필요 시 연장 가능

○ 주요내용 : 표준코드(UDI) 부착, 통합정보시스템에 통합정보 등록, 공급내역 보고 등을 포함한 시범사업 절차, 방법 공고

○ 참여자 모집

- 의료기기 제조·수입·판매업자, 의료기관(신청자에 한함) 

- 신청기간 : 2018.8.8.(수) ~ 8.17(금)까지, 10일간

- 신청방법 : 우편(한국의료기기안전정보원 통합정보센터추진TF), 이메일(UDI@nids.or.kr) 또는 팩스(02-860-4379)

※ 상세사항 첨부문서 참조 

※ 담당부서 : 한국의료기기안전정보원 통합정보센터추진TF (02-860-4442,4443,4445)