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정보요약 

◎ 호주 TGA의 액체충전형 '위내식욕억제용풍선' 제품에 대한 안전성 정보 발표에 따른 알림

상세정보사항 

1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.

2. 호주 TGA에서 액체충전형 '위내식욕억제용풍선' 제품에 대하여 안전성 검토 결과를 바탕으로 18세 미만 환자에게 시술하는 것을 금하는 등 의료인을 위한 주의사항을 발표('18.7.18)하였습니다.
* 정보출처 : https://www.tga.gov.au/alert/intragastric-balloon-systems

3. 이에 우리 처에서는 '위내식욕억제용풍선' 안전사용을 위한 권고사항을 붙임과 같이 안내하오니 귀 부(기관, 단체)에서는 동 정보를 업무에 참고하시고 관계기관 및 관계자에게 적극 알려 부작용 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

​4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리 처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.