의료기기 허가·심사 투명성·예측성·일관성·효율성 제고하기 위해 '16년 의료기기심사부 가이드라인·해설서 제·개정 계획을 붙임과 같이 수립하여 추진하고자 합니다. (총 가이드라인·해설서 제·개정 51건(① 가이드라인 : 제정 28건, 개정 2건 / ② 해설서 : 개정 1건 / ③ 지침 : 제정 19건, 개정 1건))

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