분      야 : 의료기기

분      류 : 해설서

등록번호: C0-2015-05-012

발 행 일 : 2015-12-17

2013년 마련한 '의료기기 허가심사 사례분석 FAQ' (3차 개정) 입니다.

개정사유: 의료기기법, 동법 시행규칙 및 의료기기 관련 규정 개정('15.7.29)

주요 개정 사항

- 문구 수정 등

- 사례 추가 등 총 199건 사례 수록

의료기기 허가심사 업무에 참고하시기 바랍니다.

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