KTL 강원지역본부, 의료기기의 생물학적시험분야 국제공인시험소 지정 받아

□ 한국산업기술시험원(KTL, 원장 이원복)은 강원지역본부가 한국인정기구(KOLAS)로부터 “의료기기의 생물학적시험 분야 국제공인시험소로 지정” 받았다고 17일 밝혔다.

□ 이번 지정으로 KTL은 강원도dp 소재하고 있는 의료기기 시험인증기관으로써는 최초로 의료기기의 생물학적 시험 및 ILAC, APLAC 회원국 특히, 유럽지역 수출을 위한 CE(Communaute Europeenne Marking) 인증을 위한 시험이 가능하게 되었다.
 

□ 또한 KTL은 국제공인시험소 지정과 함께“첨단의료기기생산수출단지 지원사업”을 추진하며 지역 의료기기 산업의 해외 인증지원의 확장을 준비하고 있다. 국내기업들이 해외에 제품을 수출할 때 수입국의 인증을 받는 것은 절차도 번거롭고 시간과 비용도 많이 소요되기 때문에 기업들에게는 커다란 애로사항이 되고 있다. 이에 KTL은 지역 의료기기 기업 육성과 함께 수출증대를 위해 기업들의 해외인증을 취득을 적극적으로 지원할 계획이다.

□ KTL 관계자는“강원지역본부의 의료기기 생물학적시험 분야 KOLAS 취득을 계기로 의료기기 생산기업에 대한 기술지원을 지속적으로 확대하여 지역사회와 함께 성장할 것”이라고 밝혔다.

※ 용어 해설
* KOLAS ( Korea Laboratory Accreditation Scheme : 한국인정제도) 국가표준제도의 확립 및 산업표준화제도 운영, 공산품의 안전/품질 및 계량ㆍ측정에 관한 사항, 산업기반 기술 및 공업기술 의 조사/연구 개발 및 지원, 교정기관, 시험기관 및 검사기관 인정제도의 운영, 표준화관련 국가간 또는 국제기구와의 협력 및 교류에 관한 사항등의 업무를 관장하는 국가기술표준원 조직으로서, 국가기술표준원장이 KOLAS장의 역할을 수행하고 있습니다.
* ILAC ( International Laboratory Accreditation Cooperation : 국제시험기관인정협력체)
* APLAC ( Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation : 아시아 태평양 인정기구 협력체)
* CE ( Communaute Europeenne Marking : 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격인증마크)
* 인정기구:　법 및 국제표준관련기구에서 정한 국제기준에 의거 교정기관, 시험기관 또는 검사기관 또는 검사기관을 평가하여　공인하는 기구를 말합니다.
* 공인기관： KOLAS로부터 인정을 확득한 교정기관, 시험기관, 검사기관, 표준물질생산기관, 메디칼　시험기관, 숙련도시험기관, 제품인정기관을 말합니다.

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