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KTL, 국산 의료기기 중국진출 교두보 확보

KTL, 국산 의료기기 중국진출 교두보 확보 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 KHIDI 의료기기산업지원실 카테고리 한국산업기술시험원
등록일 2015-05-22 조회수 3,074
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□ 한국산업기술시험원(KTL, 원장 이원복)은 21일 중국 산동성 의료기기 검사센터(소장: Wu Shi Fu)와 의료기기 시험 검사 분야의 기술교류 및 협력강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
 
□ KTL 이원복 원장과 산동성 의료기기 우시푸(Wu Shi Fu) 소장은 중국 제남시에서 양 기관 관계자 10여명이 참석한 가운데 체결식을 갖고, 의료기기 시험 검사와 관련하여 적극적인 교류 및 협력을 약속했다.
 
□ 특히, KTL은 이번 협약이 우리나라와 중국 의료기기 시험검사기관과 최초로 업무협약을 체결했다는데 큰 의미가 있다고 밝혔다.
앞으로 양 기관은 협약에 따라 시험엔지니어 상호연수, 시험·평가 기술 연구회를 통한 정보교환과 상호간 시험성적서 활용 등 교류 및 협력 활동을 강화하기로 하였다.
 
□ KTL은 국내 의료기기 시험검사기관중 의료기기 전 품목 시험이 가능한 유일한 기관이며, 산동성 의료기기 검사센터는 중국 식약처(CFDA)로부터 지정받은 10개 국가 의료기기 시험기관중 하나이다.
 
□ KTL 이원복 원장은 “그동안 국내 의료기기 제조업체들이 중국 CFDA 인 허가 획득에 있어 많은 비용과 과다한 소요기간으로 인해 중국 시장진출에 어려움을 겪고 있있다.”며, “이번 업무협약 체결은 국내 의료기기 제조업체들의 중국 인?허가 획득 애로 해결의 첫걸음이 될 것”이라고 밝혔다.
□ 그리고, KTL 이원복 원장은 지난 18일부터 중국 의료기기 국가지정시험소 중 북경, 천진, 상해시험소를 차례로 방문하여 향후 의료기기 시험분야에서의 상호 협력을 지속하기로 협의하는 노력을 기울였다.
* CFDA : China Food and Drug Adminstration, 중국 국가식품약품감독관리총국으로 건강식품, 화장품, 의약품, 의료기기 및 위생허가 업무를 감독하는 기관






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