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의료기기 회수에 관한 공표[마퀘트메디칼코리아]

의료기기 회수에 관한 공표[마퀘트메디칼코리아] : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기산업협회
등록일 2018-10-25 조회수 4,754
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 http://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=9415

의료기기회수에관한공표

 

의료기기법 312항에따라아래의의료기기에대하여회수함을공표합니다.

 

  가. 회수의무자(연락처): 마퀘트메디칼코리아 (02-558-2271)

 

  나. 회수대상의료기기: 수허09-511 (VKMO 10000)


  다. 위해성정도: 위해성정도 3

      회수사유: reduced screw adaptor 사용으로 인하여 혈액 누출이 있을  있으므로 screw adaptor 사용을 금합니다

 

  라. 회수방법: 제품의 리턴 또는 타이밴드를 이용하여 사용할 


  마. 회수기간:  2018.10.19 ~ 교체완료시까지

 

 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.