법령정보
의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 고시(전문)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2020-10-27 | 조회수 | 1,890 |
| 첨부파일 | |||
의료기기+제조+및+품질관리+기준+개정(전문).hwp(355KB)최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485:2016)이 반영된 '의료기기 적합성인정등 심사기준'의 전면 적용('20.7.1)에 따라 심사기준 및 서식 등을 정비하는 한편 서류검토 실시 대상을 확대하고자 함
- 이전글 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시
- 다음글 융복합 혁신제품 지원단 운영세칙 및 신속 제품화 지원 등에 관한 규정 일부개정예규(식약처 예규 제163호)
