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[식약처] (종일)17년도 의료제품 분야 국가표준 워크숍
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
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등록일 | 2017-11-10 | 조회수 | 2,758 |
출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ | ||
접수마감일 |
과정소개
- 치과(ISO/TC 106) 등 주요 전문위원회 ’17년 업무성과 공유
- 국제전기기술위원회(IEC)의 주요 정책동향
- 국제표준화 추진 사례 발표
교육목표
2017년 의료제품 분야 국가표준(KS) 개발·운영 성과와 국제표준의 주요 변경사항 등을 업계 및 관계기관과 공유
교육기간
1일 (6시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
1 차 |
2017-11-23 ~ 2017-11-23 |
2017-11-10 ~ 2017-11-17 |
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교육내용
1 일차
시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
09:30 ~ 10:00 |
행사 준비 및 참석자 등록 |
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10:05 ~ 10:10 |
인사말씀 |
의료기기안전국장 |
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10:10 ~ 10:20 |
국가표준(KS) 개발·운영 유공자 포상 |
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10:20 ~ 11:00 |
(특강1) 국제전기기술위원회(IEC) 표준화 동향 |
IEC SMB 위원 |
표준화관리이사회 |
11:00 ~ 12:00 |
주요 전문위원회 업무 성과 |
대표전문위원 |
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의료용 전기기기(TC/62A), 생물학적 안전(TC/194), 치과(TC/106), 한의약(TC249) |
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12:00 ~ 13:30 |
점심시간 |
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13:30 ~ 14:10 |
(특강2) 4차 산업시대의 의료기기 전망 |
안선주 박사 |
국가표준코디네이터 |
14:10 ~ 14:40 |
의료기기 개발과정과 표준의 중요성 |
김영모 교수 |
ISO/TC 210 위원 |
14:40 ~ 15:00 |
휴식(Coffee Break) |
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15:00 ~ 15:30 |
의료기기 GMP에 관한 ISO 13485 개정사항 |
한도수 이사 |
ISO/TC 210 위원 |
15:30 ~ 16:20 |
국내 제품의 국제표준화 추진사례 |
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1) 맥파분석기(대요메디) 2) 정형외과용 정밀교정 의료기기(경북대병원) |
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16:20 ~ 16:50 |
생물학적 안전평가에 관한 ISO 10993-x 개정사항 |
김광만 교수 |
ISO/TC 194 위원 |
16:50 ~ 17:00 |
마무리 |
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비고
※ 사정에 따라 세부 일정은 변경 될 수 있음
※ 문의 : 식품의약품안전처 기준규격팀(043-719-5660) 또는 의료기기정보기술지원센터 산업정보팀(02-860-4406)
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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