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식품의약품안전처

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의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 보고(알림)[(주)대한위재상사]

의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 보고(알림)[(주)대한위재상사] : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2019-01-10 조회수 4,993
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp#
첨부파일

◎ 대전지방식품의약품안전청에서 의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 보고(알림)[(주)대한위재상사]

1. 관련

 가. 「행정절차법」제21조제4항제1호

 나. 「의료기기법」제34조제1항

 다. 「의료기기 회수폐기 등 업무 처리 지침」

 라. 「의료기기 이물혼입 처리 지침」

 

2. 위 호 관련, 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기수입업체 "(주)대한위재상사"의 재사용가능범용수동식의료용핀셋(신고번호 : 수신 15-342 호, 모델명 : DH-DK-04)에 대하여 아래와 같이 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 보고(알림)하오니 업무에 참고하시기 바라며, 아울러 동 명령과 관련하여 각 시·도 및 협회에서는 유관 기관 등에 널리 알려주시기 바랍니다.

[판매·사용중지 및 회수 등 명령 대상]

품목명
(신고번호, 모델명) 

제조번호
(제조연월)

위해성 정도

비고

재사용가능범용수동식의료용핀셋
(수신 15-342 호, DH-DK-04)

P003035
(2018.10.05)

「의료기기법 시행규칙」 제 52조 
제2항제3호 (위해성 3)

사유 : 이물 신고
제품정보 : '붙임'

  끝.


문의: 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 (전화:042-480-8763)