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의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 보고(알림)[(주)대한위재상사]
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
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등록일 | 2019-01-10 | 조회수 | 4,993 |
출처 | 한국의료기기안전정보원 | ||
원문링크 | http://www.nids.or.kr/jsps/service/ser3010.jsp# | ||
첨부파일 |
◎ 대전지방식품의약품안전청에서 의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 보고(알림)[(주)대한위재상사]
1. 관련
가. 「행정절차법」제21조제4항제1호
나. 「의료기기법」제34조제1항
다. 「의료기기 회수폐기 등 업무 처리 지침」
라. 「의료기기 이물혼입 처리 지침」
2. 위 호 관련, 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기수입업체 "(주)대한위재상사"의 재사용가능범용수동식의료용핀셋(신고번호 : 수신 15-342 호, 모델명 : DH-DK-04)에 대하여 아래와 같이 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 보고(알림)하오니 업무에 참고하시기 바라며, 아울러 동 명령과 관련하여 각 시·도 및 협회에서는 유관 기관 등에 널리 알려주시기 바랍니다.
[판매·사용중지 및 회수 등 명령 대상]
품목명 |
제조번호 |
위해성 정도 |
비고 |
재사용가능범용수동식의료용핀셋 |
P003035 |
「의료기기법 시행규칙」 제 52조 |
사유 : 이물 신고 |
끝.
문의: 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 (전화:042-480-8763)