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1차] 의료기기 임상시험 GCP 교육
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2017-12-01 | 조회수 | 5,312 |
| 출처 | 의료기기정보기술지원센터 | ||
| 원문링크 | http://edu.mditac.or.kr/ | ||
| 접수마감일 | |||
과정소개
의료기기 임상시험 관리기준에 의거한 과학적이고 윤리적인 임상연구 실시를 위한 임상시험 의뢰자 교육
교육목표
의료기기 임상시험 종사자의 전문성 강화와 임상시험 품질 향상
교육기간
1일 (6시간)
교육비용
무료
교육일정 및 장소
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구분 |
일정 |
장소 |
모집기간 |
수강신청 |
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1 차 |
2017-12-18 ~ 2017-12-18 |
2017-12-04 ~ 2017-12-15 |
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교육내용
1 일차
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시간 |
과목명 |
강사 |
비고 |
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09:30 ~ 09:50 |
등록 |
MDITAC |
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09:50 ~ 10:00 |
맞춤형 임상지원 사업 소개 및 성과발표 |
MDITAC |
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10:00 ~ 10:30 |
임상시험의 이해 |
MDITAC |
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10:30 ~ 11:00 |
의료기기 임상시험 윤리의 이해와 IRB심의 |
MDITAC |
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11:00 ~ 12:00 |
의료기기 임상시험 규정의 이해 |
MDITAC |
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12:00 ~ 13:00 |
점심식사 |
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13:00 ~ 14:00 |
의료기기 임상시험 관리기준(KGCP) |
MDITAC |
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14:00 ~ 15:00 |
의료기기 임상시험 기본문서 관리 |
MDITAC |
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15:00 ~ 17:00 |
의료기기 임상시험 모니터링 |
MDITAC |
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비고
* 장소 : 마리오타워 3층 의료기기정보기술지원센터 대강의실(서울 구로)
* 업체당 2인 까지 (센터 기업회원 대상, 인원초과 시 개인회원은 예약취소 될 수 있음)
* 주차비 및 중식 미제공
* 신청취소 없이 불참하는 업체는 다음 센터 교육 참석에 불이익 제공
* 의약품 임상시험 종사자에 대한 의무교육에 해당되지 않음
* 본 교육 수료증은 식약처에 제출해야 하는 의료기기 임상시험 관련 인력의 교육 증거 자료로 활용 가능
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