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[2018년 - 16기] 의료기기 GMP 기본과정(접수마감~9/13)

[2018년 - 16기] 의료기기 GMP 기본과정(접수마감~9/13) : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국보건복지인재원
등록일 2018-09-11 조회수 5,703
출처 -
원문링크 http://www.kmdianews.com/news/articleView.html?idxno=26219
접수마감일

※원문 확인 및 문의를 원하시면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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과정소개


본 과정은 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.

★교수: 임수섭(지멘스 헬스케어)

★수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)

★학습진도율이 80% 미만일 경우 시험응시 불가

★수료 후에는 12월 31일까지 복습기간을 드리고 있습니다.


과정목표

의료기기 GMP의 현황과 필요성을 인식할 수 있습니다. 의료기기 GMP 심사 절차와 방법, 인증기준에 대해 설명할 수 있습니다. 의료기기 GMP 인증을 위한 품질관리 방안을 익혀 업무에 적용할 수 있습니다.

수료기준


사이버진도율 시험
80% 이상 60점 이상


사이버 과정구성

주차 구분 제목 시작일 종료일
1 사이버 의료기기 GMP 기본 과정
1강 품질관리의 역사 및 개념 이해
2강 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차
3강 의료기기 GMP 요구사항 해설(1)
4강 의료기기 GMP 요구사항 해설(2)
5강 의료기기 GMP 요구사항 해설(3)
6강 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건
7강 의료기기 GMP 품질문서 작성(1)
8강 의료기기 GMP 품질문서 작성(2)
시험 의료기기 GMP 기본과정 (최종평가)
시험 의료기기 GMP 기본과정 (진행단계평가)
설문 사이버과정 설문지