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2016년도 제1차 美FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안 세미나
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 대한상공회의소 |
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| 등록일 | 2016-02-15 | 조회수 | 3,061 |
| 출처 | - | ||
| 원문링크 | - | ||
2016년도 제1차 美FDA 의료기기 UDI 규정 대응방안 세미나
US FDA는 의료기기 Post Market Surveillance를 강화하기 위해 UDI* 규정을 제정하고, 2016년도 9월 24일까지 2등급(Class II) 의료기기 대상 국제표준 바코드 마킹(marking) 및 관련 정보보고를 의무화했습니다.
* UDI (Unique Device Identification) : 의료기기 고유식별(코드)
동 UDI 규정의 세부내용을 살펴보고 그 대응방안을 공유하는 제1차 UDI 세미나 를 다음과 같이 개최하오니의료기기수출기업 관계자분들의 참여바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시 : 2. 23(화) 14:00~17:00
2. 장 소 : 대한상공회의소 중회의실A (서울시 중구 세종대로 39)
3. 참석대상 : 對美의료기기수출기업 관계자 100명 (등록 선착 순)
4. 프로그램(안)
| 시간 | 주요내용 | 발표자 |
| 13:30-14:00 | (등록 확인) | |
| 14:00-14:30 | UDI 개요 (※ 초심자 과정) | 대한상의 국제표준팀 |
| 14:30-15:30 | Part 1. UDI Labeling | (GS1 Korea) |
| - FDA UDI Guidance 최근 동향 | ||
| - GS1 UDI Implementation Guideline | ||
| 15:30-16:00 | (휴식) | |
| 16:00-17:30 | Part 2. GUDID 정보보고 | 다쏘시스템 |
| - GUDID A to Z | ||
| 17:30-18:00 | 질의응답 |
5. 참가비 : 무료
6. 참가신청 : 2월 19일(금)까지, 온 라인 신청
* 온라인 신청방법 : 동 웹페이지 내 우측상단, 참가신청 " 신청 " 클릭
7. 문의 : 국제표준팀 (02-6050-1504, srlee@korcham.net )
※원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
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