<의료기기 회수에 관한 공표>

의료기기법 제31조 제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : 카디널헬스코리아 유한회사 (02-6190-5511)

나. 회수대상의료기기 : 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터

(BS-20015 & BS-25020, 수허17-555호)

다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조일자 또는 사용기한 : 사용기한 2021년 5월 31일

마. 제조번호 : BS-20015 (제조번호 : SP068406)

BS-25020 (제조번호 : SP068409)

바. 회수사유 : 포장 상 라벨 사이즈 정보와 실제 제품 사이즈 정보 불일치.

사. 회수방법 : 직접 방문 회수

아. 회수기간 : 2019.01.17. ~ 2019.02.15.

자. 공표자료 작성연월일 : 2019.01.17.

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.