KTR(한국화학융합시험연구원) 의료기기본부는 의료기기 CFDA(중국 식품의약품안전청) 허가 등록 계약을 체결하는 첫 성과를 거뒀습니다. 이에 따라 의료기기본부는 중국 청도지원과 CIRS(중국 컨설팅업체)의 협력을 통해 국내 관련기업에 중국 의료기기 등록서비스를 제공할 수 있게 됐습니다.

 

KTR 의료기기본부 의료기술팀은 의료기기의 중국 등록사업을 추진하고 있는 기획조정팀의 업무 협조 및 중국 CIRS의 연계를 통해 필러 제품 제조 회사인 청화메디파워의 CFDA 허가 등록 계약을 체결했습니다.

 

KTR은 전임상 시험부터 제품표준서 및 보고서 작성, CFDA 등록 등의 절차를 One-stop으로 제공해 국내 의료기기 업체의 중국 수출 시 의료기기 등록 서비스를 신속하게 지원하게 됩니다. 특히 전임상 시험 직접 수행을 통해 추가 시험비용 수입도 기대할 수 있게 됐습니다. 무엇보다 KTR이 전사적으로 추진하고 있는 ‘장보고 프로젝트’의 성공 케이스를 만들 수 있게 됐습니다.

 

KTR은 향후 국내 의료기기 업체의 CFDA 등록이 증가할 것으로 전망하고 있으며, 일본 등 해외 의료기기 업체의 CFDA등록도 수행할 계획입니다.