식품의약품안전처
home 알림마당 기관별 지원사업 식품의약품안전처
2014년도 의료기기 임상시험 전문교육 교재개발 사업 공고
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기안전정보원 |
---|---|---|---|
등록일 | 2014-03-31 | 조회수 | 3,663 |
출처 | 식약처 | ||
원문링크 | - | ||
접수마감일 | 2014-03-28 |
2014년도 의료기기 임상시험 전문교육 교재개발 사업 공고
1. 입찰에 부치는 사항
① 의료기기 품목별 임상시험 교재 개발
- 사업금액 : 40,000,000원(부가세 포함)
- 기 간 : 계약일로부터 2014년 9월 30일 까지
- 사업내용 : “의료기기 품목별 임상시험 교재 개발 과업지시서” 참조
- 계약방법 : 협상에 의한 계약(발표점수 80%, 가격점수 20%)
② 의료기기 임상시험 모니터링 교재 개발
- 사업금액 : 20,000,000원 (부가세 포함)
- 기 간 : 계약일로부터 2014년 8월 31일 까지
- 사업내용 : “의료기기 임상시험 모니터링 교재 개발 과업지시서” 참조
- 계약방법 : 협상에 의한 계약(발표점수 80%, 가격점수 20%)
2. 입찰참가 자격
ㅇ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령이 정한 바에 결격사유가 없어야 함
ㅇ 전문 분야별 학회, 조합, 시험기관, 연구기관
ㅇ 국·공립 및 종합병원[의료법 제3조의 3] (종합병원) 해당
ㅇ 고등교육법 제2조의 규정에 의한 대학, 산업대학, 전문대학 및 기술대학의 연구기관
ㅇ 임상시험수탁기관(CRO)
ㅇ 모니터링 업무 및 교재 개발 경험자 우대
3. 입찰참가 등록 및 연구용역 수행계획서 제출
ㅇ 신청기한 : 2014.3.28(금) 09:00부터 2014.4.7(월) 18:00까지
ㅇ 제출서류 : 연구용역 수행계획서 1부[붙임 1 참고]
※ 연구용역 수행계획서 작성 시 주의사항[붙임 2 「의료기기정보기술지원센터 연구개발비관리지침」참조]
ㅇ 제 출 처 : 의료기기정보기술지원센터 임상지원팀 강우석 연구원
(문의 : 02-6093-1042, E-mail : wskang@mditac.or.kr)
4. 연구용역 수행계획서 평가 방법
ㅇ 일시 및 장소 : 추후 통보
ㅇ 심사 대상 : 공고기간한내 연구용역 수행계획서를 제출한 업체
ㅇ ‘국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률’ 시행령 제43조(협상에 의한 계약체결)에 의거, 협상에 의한 계약
방식을 적용
ㅇ 접수된 연구용역 수행계획서에 대한 발표평가는 별도 계획에 의거 실시
ㅇ 적격자 선정기준
- 발표평가(80점)와 입찰가격평가(20점)로 구분하여 평가
- 발표평가 점수는 평가위원이 평가한 점수 중 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외한 나머지 점수를 합계
(평균) 함
- 종합평가 점수가 100점 만점 기준의 80점 이상인 업체를 적격자로 선정
ㅇ 평가기준(과업지시서 참조)