「신의료기술의 안전성 · 유효성 평가결과 고시」 일부개정

안내문

2016년도 제4차 신의료기술평가위원회의 신의료기술 안전성․유효성 평가결과에 따라 「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」를 붙임과 같이 개정하고자 하오니 동 개정안에 의견이 있는 경우 2016.5.26.(목)까지 의견을 제출하여 주시기 바랍니다.

※ 신의료기술평가위원회에서 안전성․유효성이 확보되었다고 검토된 새로운 의료기술이 신속히 임상현장에서 신속히 사용되도록 할 필요가 있는 점, 동 내용은 위원회에서 이미 심의․의결된 사항임을 고려하여 행정예고 기간을 단축하여 추진

아울러 동 기간 내에 회신이 없을 경우 별도의견이 없는 것으로 간주하여 관련 절차를 진행할 계획임을 알려드리며, 동 개정안에 관한 세부 사항은 우리부 의료자원정책과(044-202-2456) 또는 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부(02-2174-2746, 2864)로 문의하시기 바랍니다.

발제요약

○ 위원회 심의결과를 반영, 신의료기술 일부개정(1건), 결정사항 추가(15건)
- (일부개정) 중증 하지 허혈성 질환에서 자가 골수줄기 세포 이식술
- (신의료기술) 수인성식품매개질환 원인 세균 검사 [중합효소연쇄반응-교잡반응법]
- (신의료기술) B군 사슬알균 검사 [중합효소연쇄반응-교잡반응법]
- (신의료기술) 분변 칼프로텍틴 정성, 간이검사 [면역크로마토그래피법]
- (신의료기술) 약물 정성 검사 [형광면역분석법]
- (신의료기술) Pro-Brain Natriuretic Peptide 정량검사 [형광면역분석법]
- (신의료기술) 호흡기 병원체 검사 [이중중합효소연쇄반응]
- (신의료기술) 하부 요로생식기 및 성매개 감염 원인균 검사 [마이크로어레이법]
- (신의료기술) MARS 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]
- (신의료기술) YARS 유전자, 돌연변이 [염기서열검사]
- (신의료기술) 세포유전학적 방사선 피폭 손상 평가-불안정형(이동원 염색체)
- (신의료기술) 세포유전학적 방사선 피폭 손상 평가-안정형(염색체 전좌)
- (신의료기술) 지속적 좌골신경차단술
- (신의료기술) 대변 세균총 이식
- (신의료기술) 기관지경술을 위한 전자기 유도 기법
- (신의료기술) 전동식세절기를 이용한 자궁경하 자궁내막폴립제거술

발제내용

1. 개정이유
2016년 제4차 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성․유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 함
또한, 본문에 274. 중증 하지 허혈성 질환에서 자가 골수줄기 세포 이식술내 시술방법 2는 건강보험심사평가원장의 '허가초과 사용약제 비급여 사용'에 대해 승인 받은 경우 그 범위 내에서 사용할 수 있도록 함

2. 주요내용
신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘수인성식품매개질환 원인 세균 검사 [중합효소연쇄반응-교잡반응법]’ 등 15건의 신의료기술을 별지에 추가, 별지 ‘274. 중증 하지 허혈성 질환에서 자가 골수줄기 세포 이식술’ 일부 개정

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